Überarbeitetes Pharmeuropa-Kapitel 2.1.7 Balances for Analytical Purposes zur Kommentierung veröffentlicht

In der Pharmeuropa-Ausgabe 37.1 wurde der Entwurf eines überarbeiteten Kapitels 2.1.7. Balances for Analytical Purposes veröffentlicht. Der überarbeitete Text ist wie üblich in Englisch und Französisch verfügbar.

Das überarbeitete Kapitel befasst sich, wie die derzeitige Fassung, ausschließlich mit Waagen, die zu Analysezwecken verwendet werden, und schließt Waagen aus, die in der Produktion oder für andere Anwendungen eingesetzt werden.

Der Entwurf führt Definitionen für zwei Arten von Waagen ein, nämlich Multi-Interval-Waagen (Mehrbereichswaagen) und Multiple-Range-Waagen (Mehrteilungswaagen). Die englischsprachigen Definitionen lauten wie folgt:

• "Multi-interval balance: balance having one weighing range divided into partial ranges, each with different scale intervals d; when tared after a load has been applied, the balance returns to the finest range, i.e. the weighing range with the smallest scale interval d."
• "Multiple range balance: balance having more than one weighing range, each with different scale intervals d; when tared after a load has been applied, the balance remains in the weighing range that refers to the load value applied."

Darüber hinaus enthält die Überarbeitung Aktualisierungen der technischen Terminologie in Bezug auf die Leistung der Geräte. Neben anderen Klarstellungen wurde der folgende Satz hinzugefügt:

• "Calibrations and performance checks must be carried out under conditions that accurately represent the routine operating conditions of the balance."

Der Abschnitt „minimum weight“ wurde ebenfalls erweitert, um detailliertere Hinweise zu geben.

Der vollständige Entwurf und weitere Einzelheiten zur Überarbeitung sind nach Registrierung auf der Pharmeuropa-Website kostenfrei abrufbar. Die Frist für die Einreichung von Kommentaren endet am 31. März 2025.