Überarbeitetes USP-Kapitel <1053> Capillary Electrophoresis zur Kommentierung veröffentlicht
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Im Pharmacopeial Forum, PF 50(1), wurde eine überarbeitete Version des USP Kapitels <1053> Capillary Electrophoresis veröffentlicht. Der Vorschlag basiert auf der seit dem 01. August 2020 gültigen Fassung des Kapitels.
Den Briefing Notes zufolge wurden die folgenden Änderungen vorgenommen:
- "Ergänzung von hydrodynamischer Injektion und elektrokinetischer Injektion im Abschnitt 'Apparatus', um diese beiden Injektionsarten zu erläutern.
- Hinzufügen eines neuen Abschnitts 'Adjustments of Operating Conditions for Capillary Electrophoresis' .
- Umformatierung der Gleichungen, Verbesserung des Wortlauts und durchgängige Anpassung an internationale Terminologie". (Übersetzung d. Red.)
Der Grund für die Änderungen ist die Harmonisierung mit den entsprechenden Kapiteln zur Kapillarelektrophorese im Japanischen Arzneibuch und im Europäischen Arzneibuch (weitere Informationen finden Sie in unserem News-Archiv).
Der Entwurf des überarbeiteten USP-Kapitels ist auf PF Online verfügbar. Kommentare können bis zum 31. März 2024 eingereicht werden.
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01/07/2024