Überarbeitetes USP-Kapitel <31> and neues Kapitel <1331> zu Volumenmessgeräten zur Kommentierung veröffentlicht

Im Pharmacopeial Forum, PF 49(5), wurden zwei USP-Kapitel, die sich mit Volumenmessgeräten befassen, zur Kommentierung veröffentlicht. Es wird vorgeschlagen, verschiedene Änderungen im Kapitel <31> Volumetric Apparatus vorzunehmen. Außerdem wurde ein neues allgemeines Kapitel <1331> Use and Calibration of Volumetric Apparatus entwickelt.

Kapitel, die unter 1000 nummeriert sind, gelten in den USA als verbindlich anwendbar, wenn sie in einer Monographie, einem anderen anwendbaren allgemeinen Kapitel oder in allgemeinen Hinweisen referenziert sind. Allgemeine Kapitel der USP mit Nummern größer 1000 sind hingegen nicht verpflichtend. Sie gelten als erläuternde Texte und enthalten Informationen, Definitionen und Beschreibungen.

Kommentare zu beiden Kapiteln können ab sofort bis zum 30. November 2023 eingereicht werden. Die Entwürfe sind über den USP Website Access Point abrufbar.

USP-Kapitel <31> Volumetric Apparatus

Der Vorschlag basiert auf der Fassung des Kapitels, die seit dem 01. November 2020 gilt. In den Hinweisen zur Überarbeitung werden verschiedene Änderungen aufgeführt, unter anderem zu folgenden Aspekten:

• Verwendung der Kalibriertemperatur von 27° C und Temperaturkorrektur
• Anpassung der Begrifflichkeiten an das Internationale Wörterbuch der Metrologie (International Vocabulary of Metrology)
• Aufnahme von Informationen zu kolbenbetriebenen volumetrischen Geräten
• Volumenmessgeräte aus Kunststoff

USP-Kapitel <1331> Use and Calibration of Volumetric Apparatus

Das neu entwickelte Kapitel gliedert sich in folgende Abschnitte:

• Einführung (Introduction)
• Anwendungsbereich (Scope)
• Hinweise für den Gebrauch (User considerations)
• Messtechnische Überlegungen (Measurement considerations)
• Kalibrierung (Calibration process)
• Berechnungen (Calculations)
• Glossar (Glossary)
• Quellenangaben (References)
• Weiterführende Literaturquellen (Additional sources of information)