Überarbeitung der USP Kapitel zu spektroskopischen Methoden

Im Pharmacopeial Forum der USP 40(1) wird in einem "Stimuli to the Revision Process" Artikel beschrieben, dass die entsprechende Arbeitsgruppe der USP die bestehenden allgemeinen Kapitel zu den spektroskopischen Methoden überprüft hat.

Ziel dieser Überprüfung war ein einheitliches Konzept für alle spektroskopischen Methoden zu finden, um ein gemeinsames Format zu erarbeiten. Hierdurch soll zukünftig auch die Verständlichkeit und Handhabbarkeit für den Anwender erleichtert werden.

Die allgemeinen Kapitel kleiner <1000> zeigen, wie die Methoden richtig angewandt werden ("suitability for use"), während die allgemeinen Kapitel größer <1000> zusätzlich sogenannte "best practices"-Hinweise geben. Hierzu zählen auch Angaben zur Qualifizierung der Instrumente und zur Validierung der spektroskopischen Methoden.

Einige dieser allgemeinen USP-Kapitel werden deshalb auch nochmals in dieser Ausgabe des Pharmacopeial Forums veröffentlicht:

<852> Atomic Absorption Spectroscopy
<853> Fluorescence Spectroscopy
<854> Mid-Infrared Spectroscopy
<857> Ultraviolet-Visible Spectroscopy

und als Ergänzung dazu:

<1852> Atomic Absorption Spectroscopy - Theory and Practice
<1853> Fluorescence Spectroscopy - Theory and Practice
<1854> Mid-Infrared Spectroscopy - Theory and Practice

Alle diese Kapitel sind für die Ausgabe USP38/NF33 vorgesehen und werden damit im kommenden Jahr in Kraft treten.

Mehr Information finden Sie auf der USP Pharmacopeial Forum Webseite.

PS: Dr. Chris Burgess, Mitglied dieser USP Expertengruppe wird beim ECA Kurs Analytical Instrument Qualification vom 19.-21. Mai 2014 in Berlin diese neuen USP-Entwicklungen im Bereich Spektroskopie vorstellen.