Überarbeitung des allgemeinen USP-Kapitels <661.1> Plastic Materials of Construction
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26./27. März 2025
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Das USP General Chapters-Packaging and Distribution Expert Committee hat das allgemeine Kapitel <661.1> Plastic Materials of Construction überarbeitet. Das Kapitel wird am 1. Dezember 2025 zusammen mit dem entsprechenden Kapitel <661.2> Plastic Packaging Systems for Pharmaceutical Use offiziell in Kraft treten (siehe auch USP präzisiert Anforderungen an Behältnisse aus Kunststoff).
Laut der Ankündigung sind Kommentare eingegangen, die eine Überarbeitung der folgenden Abschnitte erforderlich machen:
- Polycarbonat: Für den Säure- oder Alkalinitätstest im Abschnitt Polycarbonat wurden das Verfahren und die Akzeptanzkriterien bei der Veröffentlichung versehentlich vergessen. Um dieses Problem zu beheben, werden die Prüfung und die Akzeptanzkriterien in den Abschnitt aufgenommen.
- Polyvinylchlorid (PVC): Die Anforderung an Zinnstabilisatoren wird im Abschnitt zu Polyvinylchlorid überarbeitet, um die Verwendung unterschiedlicher Verhältnisse dieser Stabilisatoren zu ermöglichen, damit sie mit den derzeit auf dem Markt erhältlichen Materialien übereinstimmen.
Weitere Informationen sind im Revisionsbulletin zum allgemeinen Kapitel <661.1> Plastic Materials of Construction zu finden (Revisionsbulletins werden sofort mit dem angegebenen offiziellen Datum in die USP-NF aufgenommen).
