Überarbeitung des USP-Kapitels <1236> Solubility Measurements zur Kommentierung veröffentlicht
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25 November 2024
Neuss, Germany
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Im Pharmacopeial Forum, PF 49(1), wurde ein Vorschlag für ein überarbeitetes USP-Kapitel <1236> Solubility Measurements veröffentlicht. Auf der Grundlage der eingegangenen Kommentare wurden einige Anpassungen zusätzlich zu den in PF 48(2) vorgeschlagenen Änderungen vorgenommen.
Es wurden unter anderem die Konzentrationsangaben im Unterkapitel "Solubility Measurements in Biorelevant Media" angepasst. In den Tabellen werden die Konzentrationen nun in g/mL angegeben. Im Abschnitt "Sample Preparation" wurde der Hinweis ergänzt, dass mit einer gesättigten Lösung begonnen werden muss.
Die vollständige Liste der Änderungen kann den "Briefing Notes" entnommen werden.
Der Entwurf des überarbeiteten Kapitels ist auf PF Online abrufbar. Kommentare zu dem neuen Vorschlag können noch bis zum 31. März 2023 eingereicht werden.
