Umfangreicher Überblick der Globalen Initiativen im Arzneimittelbereich veröffentlicht
Seminarempfehlung
26./27. November 2024
Wie werden Arzneimittel-Medizinprodukt-Kombinationen reguliert?
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat einen Überblick über die derzeit existierenden internationalen Regulierungsinitiativen für Humanmedizin wie zum Beispiel International Council for Harmonisation (ICH), Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S), International Pharmaceutical Regulators Forum (IPRF) und International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA) veröffentlicht.
Der Bericht mit dem Titel "Connecting the dots - Towards global knowledge of the international medicine regulatory landscape: mapping of international initiatives" listet auch die entsprechenden internationalen Projekte und Details zu Anzahl und Umfang globaler Initiativen auf. Ziel dieser Aufstellung ist, das Bewusstsein für die aktuellen internationalen Regulierungsaktivitäten zu stärken, die Etablierung einer Basis für mehr strategische Koordination zu unterstützen um Doppelarbeit zu vermeiden und eventuelle Lücken zu identifizieren.
Im Fazit erwähnt die EMA, dass es zwar viele Initiativen gibt, aber leider (noch) keine strategische Koordination. Diese Aufstellung und Analysen sollen die Möglichkeit einer globaler Strategie unterstützen, um die Zusammenarbeit zwischen den internationalen Behörden und Verbänden zu fördern, um eine Überlappung der Aktivitäten zu vermeiden - und um dort Ressourcen zu Verfügung zu stellen, wo es noch Lücken gibt.