USP: Aktualisierte Hilfsstoff-Liste zur Kommentierung veröffentlicht
Melden Sie sich jetzt an für
den kostenlosen GMP-Newsletter
Anfang Juli 2024 wurde das Dokument "Excipients, USP and NF Excipients, Listed by Functional Category" auf der Webseite des Pharmacopeial Forums der USP zur Kommentierung veröffentlicht. Kommentare und Anmerkungen zu diesem Entwurf können bis 30. September 2024 eingereicht werden.
Der vorliegende Entwurf gruppiert die Hilfsstoffe in Kategorien, um deren Verwendungen in bestimmten Darreichungsformen von Fertigarzneimitteln darzustellen. Es wird explizit darauf hingewiesen, dass die Verwendung dieser Hilfsstoffe nicht auf die gelisteten Funktionen in bestimmten Darreichungsformen limitiert ist. Der überarbeitete Entwurf ist eingeteilt in die folgenden Punkte:
- Biodegradable Polymer
- Coating Agent
- Diluent
- Emollient
- Emulsifying Agent
- Film-Forming Agent
- Lubricant
- Polymeric Membrane
- Polymers for Ophthalmic Use
- Release-Modifying Agent
- Solubilizing Agent
- Solvent
- Wet Binder
Diesen Entwurf "Excipients, USP and NF Excipients, Listed by Functional Category" können Sie nach einer einmaligen Registrierung auf der Webseite des Pharmacopeial Forums einsehen und kommentieren.
