USP: Kapitel "Weighing on an Analytical Balance <1251>" zur Kommentierung veröffentlicht

Ebenso wie das USP Kapitel "Balances <41>", über welches wir in unserer News im September bereits berichteten, wurde das Kapitel "Weighing on an Analytical Balance <1251>" aktualisiert und überarbeitet. Die neue Version dieses Kapitels wurde nun auf der Webseite des Pharmacopeial Forums der USP zur Kommentierung veröffentlicht. Kommentare und Anmerkungen zu diesem Entwurf, welcher auf der Vorversion aus Mai 2018 beruht, können bis 30. November 2023 eingereicht werden.

Die Überarbeitung dieses Kapitels wurde angestoßen, um die Inhalte an die neuen Aspekte des generellen Kapitels "Balances" des Europäischen Arzneibuches (Ph. Eur.) anzupassen und die Vorgaben des neuen Kapitels "Balances <41>" der USP abzubilden. Neben formalen Änderungen wurde unter anderem der Absatz "Balance Checks" gelöscht und in den Absatz "Performance Qualification" eingebunden. Gänzlich neu hinzugekommen ist der Absatz "Principle".

Der derzeitige Entwurf besteht aus den folgenden Punkten:

• Introduction
• Principle
• Qualification
  o Installation
  o Operational Qualification
  o Performance Qualification
  o Balance Checks
  o Minimum Weight
• Operation of the analytical Balance
  o Receivers
  o Types of Weighing
  o Problem Samples Materials
  o Safety Considerations When Weighing
• Additional Sources of Information

Den Entwurf des Kapitels "Weighing on an Analytical Balance <1251>" können Sie nach einer einmaligen Registrierung auf der Webseite des Pharmacopeial Forums einsehen und kommentieren.