USP-NF informiert über geplante Änderung des General Chapter <711> Dissolution

In einer am 29. Oktober 2021 veröffentlichten USP-NF Compendial Notice wurde angekündigt, dass das Dosage Forms Expert Committee beabsichtigt, das General Chapter <711> Dissolution zu überarbeiten. Es wird erwartet, dass die vorgeschlagene Überarbeitung im März 2022 als sogenanntes Interim Revision Announcement (IRA) im Pharmacopeial Forum 48(2) veröffentlicht wird, wobei die Kommentierungsfrist am 31. Mai 2022 endet. Damit könnte die Änderung am 01. September 2022 offiziell werden.

Mit der Überarbeitung soll zusätzlich zu dem bestehenden USP-Referenzstandard "Prednisone Tablets", der in der aktuell gültigen Version des Kapitels enthalten ist, die optionale Verwendung eines neuen USP-Referenzstandards "Dissolution Performance Verification Standard - Prednisone", zur Qualifizierung des "Dissolution Apparatus 1 (basket)" und des "Dissolution Apparatus 2 (paddle)" aufgenommen werden.

Weitere Informationen finden Sie in der auf der USP-NF-Website veröffentlichten Notice of Intent to Revise.