USP überarbeitet ca 30 Monographien zu Ophthalmic Ointments
Seminarempfehlung
26/27 November 2024
Melden Sie sich jetzt an für
den kostenlosen GMP-Newsletter
Am 29. Juli 2016 hat die United States Pharmacopeia (USP) einige "Revision Bulletins" veröffentlicht, die ca. 30 Monographien zu Augensalben betreffen. Die überarbeiteten Monographien wurden am 1. August 2016 offiziell gültig.
Die USP Chemical Medicines Expert Committees 1 bis 6 haben die Monographien nach der Revision des Allgemeinen Kapitels <771> überarbeitet, welches am 1. Mai 2016 (USP 39) in Kraft getreten ist.
Ziel dieser Überarbeitung ist, die Anforderung zur Einhaltung der gesamten Inhalte des USP General Chapters "Ophthalmic Products-Quality Tests <771>" (ehemaliger Titel: "Ophthalmic Ointments") durch die Anforderung der Einhaltung der einzelnen Unterabschnitte "Particulate and Foreign Matter in Ophthalmic Products-Quality Tests <771>" und "Container Content" zu ersetzen. Letzteres betrifft die Monographien, bei denen die Anforderung an Minimum Fill gestrichen wurde.
Die Revision Bulletins für die jeweiligen Monographien ersetzen die aktuell gültigen Versionen dieser Monographien. Das Revision Bulletin wird in das erste Supplement zum USP 40-NF 35 integriert.
Mehr Informationen erhalten Sie auf der USP Revision Bulletins Webseite.
