USP: Zweiter Stimuli-Artikel zu Gerätequalifizierung zur Kommentierung veröffentlicht
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Seit Anfang März 2022 ist das Stimuli-Dokument "Measurement Uncertainty Evaluation Relevant to Analytical Instrument and System (AIS) Qualification - The Role of Measurement Uncertainty Concepts within the AIS - PF 48(2)" auf der Webseite des Pharmacopeial Forums der USP zur Kommentierung veröffentlicht. Kommentare und Anmerkungen zu diesem Entwurf können bis 31. Mai 2022 eingereicht werden.
Der vorliegende Entwurf ist eingeteilt in die folgenden Kapitel:
- Introduction
- AIS Uncertainty Contributions to the Analytical Procedure
- Evaluation of Measurement Uncertainty with Focus on UAIS
- Example - HPLC-UV Assay Method
- Conclusion
- References
Das Stimuli-Dokument können Sie nach einer einmaligen Registrierung auf der Webseite des Pharmacopeial Forums einsehen und kommentieren.
Hier erhalten Sie dann ebenfalls Einsicht in den Stimuli-Artikel zum Thema "Analytical Instrument and System (AIS) Qualification, to support Analytical Procedure Validation over the Life Cycle- PF 48(1)" und können diesen, wie wir vor Kurzem berichteten, auch noch bis 31. März 2022 kommentieren.
