Vergleichsmatrix altes vs. neues Kapitel 1 EU-GMP Leifaden Teil I - gültig ab 31. Januar
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Zum 31.Januar 2013 erlangt das revidierte Kapitel 1 zum EU-GMP Leitfaden Gültigkeit (s. GMP-News vom 11. September 2012). Bis dahin ist die Version des Kapitels 1 mit Gültigkeitsdatum 1. Juli 2008 gültig. Einen ausführlichen Vergleich beider Dokumente finden Sie im GMP-Forum (www.gmp-forum.de) unter den Downloads.
Die nachfolgende Vergleichsmatrix fasst diesen ausführlichen Vergleich kurz und kompakt - reduziert auf die Nummerierung beider Dokumente - zusammen. Sie dient damit zum schnellen Abgleich mit einem bestehenden QM-System und kann somit zur "GAP"-Analyse, für Selbstinspektionen oder Audits eingesetzt werden.
Autor: Sven Pommeranz
CONCEPT HEIDELBERG
