Vier Kapitel des japanischen Arzneibuchs zum Thema Waagen zur Kommentierung veröffentlicht

Die japanische Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) hat vier Entwürfe für Kapitel des japanischen Arzneibuchs (Japanese Pharmacopoeia, JP) zum Thema Waagen veröffentlicht.

Die folgenden Dokumente wurden auf der Website der PMDA bereitgestellt:

• Draft of revised General Test “<9.62> Measuring Instruments, Appliances”
• Draft of new General Information “<G1-6-182> Concept of Weighing in the Japanese Pharmacopoeia”
• Draft of new General Information “<G1-7-182> Calibration, Inspection, and Weight of a weighing instrument (balance)”
• Draft of new General Information “<G1-8-182> Installation Environment, Basic Handling Method, and Precautions for Weighing of a Balance”

Die PMDA hat auch eine sogenannte Briefing Note veröffentlicht, in der die wichtigsten Änderungen und Neuerungen dieser vier Entwürfe zusammengefasst sind. Es wird darauf hingewiesen, dass die Entwürfe unter Bezugnahme auf den Inhalt und die Anforderungen der United States Pharmacopeia und der European Pharmacopoeia entwickelt wurden.

Es ist geplant, die Kapitel im Supplement II zur 18. Ausgabe des japanischen Arzneibuchs aufzunehmen.

Kommentare können bis zum 31. März 2023 eingereicht werden. Zu diesem Zweck muss ein Formular für Kommentare heruntergeladen und nach dem Ausfüllen per E-Mail an die japanische Behörde verschickt werden.