Waagen - Korrektur der Anforderungen im amerikanischen Arzneibuch (USP)
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Im Pharmacopoeial Forum 40(1) wurde eine kurzfristige Überarbeitung des allgemeinen Kapitels <41> zu Waagen als "Interim Revision Announcement" bekannt gegeben.
Bei der USP sind Fragen eingetroffen, die zeigen, dass es ein potentielles Problem mit der Anforderung der Wiederholbarkeit (Repeatability) bei der Überprüfung von Waagen gibt. Wenn man dem Verfahren wie beschrieben folgt, kann die Verwendung eines großen Prüfgewichts zu falsch-positiven Ergebnissen führen.
Um dieses Problem zu beheben, schlägt die Expertengruppe der USP einen modifizierten Test vor, in dem jetzt zusätzlich das "kleinste gewünschte Nettogewicht" ("desired smallest net weight") in die Berechnungsformel für die Wiederholbarkeit mit aufgenommen wird.
Falls keine gegenteilige Kommentare eintreffen, wird dieses "Interim Revision Announcement" zum 1. Juli 2014 in Kraft treten.
Alle weiteren Informationen finden Sie auf der USP Webseite des Pharmacopeial Forums (PF).
Source: USP
http://www.usp.org
