Wann ist ein Trend ein Trend? Umfrage zum Thema Trending

Eines der aktuellen Top-Themen im GMP-Umfeld ist das Thema Trending. Schon seit 1989 findet sich die Empfehlung "einige Daten (z. B. Ergebnisse der analytischen Prüfung, Ausbeuten, Umgebungskontrollen usw.) so aufzubewahren, dass Trends ermittelt werden können". In der  Revision des Kapitels 6 (Qualitätskontrolle) zum EU-GMP Leitfaden (gültig ab Oktober 2014) ist nun explizit die Forderung nach einer Betrachtung und Untersuchung aller Out of Trend Ergebnisse eingeführt worden.

Aber auch im Produktionsbereich ist ein Trending mittlerweile Stand der Technik. So sollte im Rahmen der Überwachung des Stabilitätsüberwachungsprogramms "etwaige negative Trends" im Product Quality Review (PQR) überprüft werden. Auch die FDA fordert in ihrer Prozessvalidierungsleitlinie von 2011 auf, etwaigen Trends im Rahmen der kontinuierlichen Prozessverifizierung (Stufe 3) nachzugehen. 

Trending wird also an verschiedenen Stellen im GMP-Umfeld gefordert. Aber wie setzt die Industrie diese Forderungen um? Welchen Umfang hat das Trending heutzutage in der Industrie? Wann ist ein Trend ein Trend? Genau das (und noch viel mehr) möchten wir mit unserer Umfrage herausfinden - und natürlich an Sie weitergeben. Selbstverständlich ist die Umfrage anonym und sie erhalten die ausgewerteten Ergebnisse in übersichtlicher Form präsentiert. Vielen Dank für Ihre Unterstützung.

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