Wie kann man Audits gemeinsam durchführen?
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Eines der wichtigsten Instrumente der Lieferantenqualifizierung ist das Vor-Ort-Audit. Eine sachkundige Person (Qualified Person; QP) ist zwar nicht verpflichtet, das Audit persönlich durchzuführen, aber die Verantwortung liegt bei ihr. Audits gemeinsam durchzuführen, Berichte zu teilen und mit anderen zusammen zu arbeiten, ermöglicht hierbei Ressourcen zu sparen.
Aus diesem Grund hat die European QP Association eine Datenbank entwickelt, die diese Zusammenarbeit ermöglicht. QPSHARE ist eine kostenfreie Datenbank, die QPs beim Auditieren bestimmter Lieferanten (APIs, Excipients) unterstützen soll. Unter den derzeit fast 300 aufgelisteten Lieferanten sind die meisten aus China und Indien. Bis jetzt wurden ca. 500 Anfragen für gemeinsame Audits gestellt.
Mehr Informationen über diese exklusive Initiative für QP Association Mitglieder finden Sie auf der Q&As-Seite auf QPSHARE.