Wie kann man FDA-Regularien kommentieren?

Als Gesundheitsbehörde der USA erlässt die FDA regelmäßig Entwürfe von Regelungen. Was die wenigsten wissen, diese Entwürfe dürfen von jedermann kommentiert werden. Normalerweise erlaubt die FDA auch ausreichend Zeit, dies zu tun.

Wenn die FDA eine neue Vorschrift herausgeben oder eine bereits bestehende überarbeiten möchte, kündigt sie dies im Federal Register an. Dieser ist auch im Internet zugänglich. Mit dieser Bekanntmachung beginnt der Zeitraum für mögliche Kommentare.

Das Vorgehen wird sehr detailliert auf der Seite How to Use Regulations.gov beschrieben. Dort wird auch erklärt, welche Möglichkeiten es gibt, Dokumente zu finden.

In der Regel werden aber Kommentare online abgegeben. Dies kann man auf der Seite Comment on Proposed Regulations and Submit Petitions tun. Verschiedene Suchmöglichkeiten führen zum gewünschten Dokument. Auch der direkte Link zum entsprechenden Abschnitt im Federal Register ist hier zu finden. Zur Übermittlung von Bemerkungen sollte man nun strikt den angegebenen Anweisungen folgen.