Wie kann man Sachkundige Person (Qualified Person) werden?
Seminarempfehlung
26./27. November 2024
Wie werden Arzneimittel-Medizinprodukt-Kombinationen reguliert?
Die Europäische QP Association (EQPA) bekommt viele Fragen zum Thema QP von Mitgliedern, Veranstaltungsteilnehmern und Interessenten aus der ganzen Welt. Regelmäßig veröffentlicht daher die QP Association Fragen und ihre entsprechenden Antworten auf ihrer Website (http://www.qp-association.eu/).
Nun wurden ausgewählte Q&As zusammengefasst und werden in drei Teilen im öffentlichen Bereich der Website zur Verfügung stehen. Der erste Teil beinhaltet Fragen aus folgenden Themenbereichen:
- Wie wird man Sachkundige Person?
- Pflichten und Verantwortlichkeiten
- Sachkundige Person im Auftrag
- Freigabenentscheidungen
- Die Rolle der Sachkundigen Person im Unternehmen
Der zweite und dritte Teil der Questions&Answers-Serie befasst sich mit der Rolle der QP in der Lieferkette, in der Auftragsfertigung, mit Wirkstoffen und Ausgangsmaterialien sowie mit Prüfpräparaten.