Zusätzliche Einreichungstools für die Registrierung von Kosmetika und Produktlisten

Die FDA hat die Verfügbarkeit von SPL Xforms bekannt gegeben, einem Tool zur Erstellung von strukturierten Produktkennzeichnungen (Structured Product Labeling - SPL) für die Registrierung von Kosmetika und die Auflistung kosmetischer Produkte, die durch den Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022 (MoCRA) vorgeschrieben sind. Dies folgt auf den kürzlich angekündigten Start von Cosmetics Direct, dem elektronischen Einreichungsportal der FDA.

Xforms ist eine Möglichkeit, eine SPL-Datei mit Informationen über die Registrierung von Kosmetika und die Auflistung kosmetischer Produkte zu erstellen. Die Behörde akzeptiert jedoch auch die Registrierung von Betrieben und die Auflistung von Produkten über Cosmetics Direct sowie Einreichungen im SPL-Format über das Electronic Submissions Gateway (ESG).

Darüber hinaus kündigte die FDA die Verfügbarkeit der Formulare FDA 5066 und FDA 5067 als zusätzliches Einreichungsinstrument für die Übermittlung von Informationen zur Registrierung von Kosmetika und zur Auflistung kosmetischer Produkte an die Behörde an. Diese Papierformulare sind unter Registration & Listing of Cosmetic Product Facilities and Products erhältlich.

Die elektronische Übermittlung ist zwar nicht vorgeschrieben, wird aber von der Behörde nachdrücklich empfohlen, um die Effizienz und Pünktlichkeit der Datenübermittlung und -verwaltung für die Behörde zu erleichtern.