Zwei GDP-Non-Compliance-Reports im März veröffentlicht

Zwei neue GDP-Non-Compliance-Berichte wurden kürzlich in der EudraGMDP-Datenbank veröffentlicht – beide im Zusammenhang mit schwerwiegenden Verstößen gegen die Anforderungen der Guten Vertriebspraxis (GDP).

Der erste Bericht, datiert auf den 20. März 2025 (Berichtsnummer: NCCENTROM/2025/001, Inspektionsdatum: 11. Dezember 2024), wurde von der zuständigen Behörde Zyperns (Pharmaceutical Services, Ministry of Health) herausgegeben. Laut dem Bericht hatte der Großhändler Arzneimittel an nicht autorisierte Stellen geliefert – ein eindeutiger Verstoß gegen die GDP-Vorgaben.

Der zweite Report, datiert auf den 26. März 2025 (Berichtsnummer: 482076-103624037, Inspektionsdatum: 04. Dezember 2024), wurde vom österreichischen Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (Austrian Federal Office for Safety in Health Care) veröffentlicht. Die Behörde stellt darin allgemein fest, dass der betroffene Vertrieb nicht mit den Anforderungen der EU-GDP-Leitlinie übereinstimmt, ohne dabei weitere Details zu nennen.

In beiden Fällen wurde die jeweilige Großhandelserlaubnis (Wholesale Distribution Authorisation, WDA) widerrufen.

Quelle: EudraGMDP Database *

* Um den entsprechenden Bericht zu finden, klicken Sie bitte im Menü auf der linken Seite auf "Non-Compliance Reports" und wählen unter "From Date / To Date" den Monat aus, in dem die Inspektion stattgefunden hat. Nach einem Klick auf "Suchen" wird die Ergebnisliste angezeigt, aus der Sie den Bericht mit der oben genannten Nummer auswählen können.