FDA Chapter 46: Compliance Program 7346.832: Pre-Approval Inspections/Investigations
Titel:
FDA Chapter 46: Compliance Program 7346.832: Pre-Approval Inspections/Investigations
Kurztitel:
PAI-Inspections
Internet:
Herkunft/Verlag:
FDA
Dokumentenart:
Compliance Program Guidance Manual
Inhalt:
Durch eine Inspektion VOR der Zulassung eines neuen Produktes überprüft die FDA ob einen Produktionsstätte in der Lage ist, ein Produkt zu produzieren und ob die Angaben im Zulassungsdossier richtig sind.