FDA Guidance for Industry: Botanical Drug Development
Titel:
FDA Guidance for Industry: Botanical Drug Development
Internet:
Herkunft/Verlag:
FDA, http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM458484.pdf
Inhalt:
Diese FDA Guideline legt fest, wann ein pflanzliches Arzneimittel in den USA als OTC-Produkt auf den Markt kommen darf und wann ein Zulassungsantrag (NDA) zu stellen ist.