ICH M7(R2) Assessment and Control of DNA reactive (mutagenic) Impurities in Pharmaceuticals to limit potential carcinogenic risk
Titel:
ICH M7(R2) Assessment and Control of DNA reactive (mutagenic) Impurities in Pharmaceuticals to limit potential carcinogenic risk
Kurztitel:
M7(R2)
Internet:
Herkunft/Verlag:
Dokumentenart:
ICH Guideline
Inhalt:
Diese Guideline beschreibt das Risikomanagement hinsichtlich Qualität und Sicherheit mit dem Ziel, Grenzwerte für genotoxische Verunreinigungen in Arzneimitteln festzulegen.