ICH Q3A(R2) Impurities in New Drug Substances
Titel:
ICH Q3A(R2) Impurities in New Drug Substances
Kurztitel:
Q3A(R2)
Internet:
Herkunft/Verlag:
ICH Secretariat, c/o IFPMA, 30 rue de St - Jean, P.O. Box 758, 1211 Geneva 13, Switzerland
Dokumentenart:
ICH Guideline
Inhalt:
Diese Guideline behandelt Verunreinigungen (organische, anorganische und Restlösemittel) in neuen Wirkstoffen und legt Grenzwerte fest, ab denen Verunreinigungen identifiziert bzw. qualifiziert werden müssen.