ICH Q9 Quality Risk Management
Titel:
ICH Q9 Quality Risk Management
Internet:
Herkunft/Verlag:
Dokumentenart:
ICH Guideline
Inhalt:
Diese Guideline beschreibt die Grundzüge des Qualitäts-Risikomanagements und führt Beispiele an, wie dieses Risikomanagement innerhalb des Lebenszyklus von Wirkstoffen, Fertigarzneimitteln, biologischen und biotechnologischen Produkten, einschließlich Ausgangsstoffen, Lösungsmitteln, Packmitteln und Kennzeichnungsmaterial angewendet werden kann.