WHO Points to consider in continuous manufacturing of pharmaceutical products (DRAFT)
Titel:
WHO Points to consider in continuous manufacturing of pharmaceutical products (DRAFT)
Kurztitel:
QAS/24.957
Internet:
Herkunft/Verlag:
WHO headquarters, Avenue Appia 20, 1211 Geneva 27, Switzerland Telephone: (+ 41 22) 791 21 11, Facsimile (fax): (+ 41 22) 791 3111, Telex: 415 416, Telegraph: UNISANTE GENEVA
Inhalt:
Dieses Dokument enthält Punkte, die für Hersteller, die CM bei der Herstellung von pharmazeutischen Produkten einsetzen, zu berücksichtigen sind. Die in diesem Dokument enthaltenen Grundsätze können nützlich sein, wenn Chemikalien, Hilfsstoffe, die in pharmazeutischen Produkten verwendet werden, (APIs) und FPPs durch CM hergestellt werden. Obwohl sich die Beispiele in diesem Dokument auf feste orale Darreichungsformen konzentrieren, können die Grundsätze auch auf andere Darreichungsformen, biologische Produkte und Impfstoffe angewendet werden.
Übersetzt mit DeepL.com (kostenlose Version)