myGMP: Regulatory Compliance

News

25.03.2025

Ende der Übergangsfrist für klinische Prüfungen

24.03.2025

CMDh/EMA: Appendix 1 für Nitrosamine überarbeitet

24.03.2025

ICMRA veröffentlicht Bericht über Hybrid Inspection Pilotprojekt

13.03.2025

FDA Warning Letter: Fehlende Zulassung und weitere CGMP Verstöße bei Biologicals

13.03.2025

EMA Q&As - Wann ist eine Prüfung auf Endotoxin Maskierungseffekte bei biologischen Produkten notwendig?

Guidelines

Important Guidelines on Marketing Authorisation Procedure

Aktuelle Seminare zu Regulatory Compliance

ICH Q8 Training Course - Live Online Training<br>

2/3 April 2025

ICH Q8 Training Course - Live Online Training
From QbD to Process Validation

Global Registration and Life Cycle Management for APIs

Vienna, Austria
8-10 April 2025

Global Registration and Life Cycle Management for APIs Contents of the regulatory information in the ASMF and CEP

Change Control - Von der Planung bis zur Umsetzung der Änderung (QS 13) - Live Online Seminar

29./30. April 2025

Change Control - Von der Planung bis zur Umsetzung der Änderung (QS 13) - Live Online Seminar

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