myGMP: Regulatory Compliance

News

14.11.2024

FDA veröffentlicht Leitfaden zur Bioäquivalenz für feste orale Darreichungsformen mit sofortiger Wirkstofffreisetzung

14.11.2024

FDA veröffentlicht Leitlinien zur Unterstützung von Innovationen bei klinischen Studien

14.11.2024

Zwischenbericht der EMA zur Pilotstudie für klinische Studiendaten

04.11.2024

Warning Letter für Hersteller von HCT/P-Produkten

24.10.2024

EMA-Leitlinie zur Qualität und Äquivalenz topischer Produkte

Guidelines

Important Guidelines on Marketing Authorisation Procedure

Aktuelle Seminare zu Regulatory Compliance

How to register APIs in Brazil - Live Online Training<br>

Thursday, 13 February 2025 10.30 - 15.45 h

How to register APIs in Brazil - Live Online Training
Focus on CADIFA and obtaining a Brazilian GMP certificate

API Regulatory Starting Materials

Munich, Germany
18/19 February 2025

API Regulatory Starting Materials Definition, Manufacture, Assessment and handling post-approval Changes

GMP meets Regulatory Affairs

Barcelona, Spain
19/20 March 2025

GMP meets Regulatory Affairs Applying for and maintaining marketing authorisations: What you need to know from a GMP perspective

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