myGMP: Regulatory Compliance

News

20.02.2025

APIC: ICH Q7 "How to do"- Document aktualisiert

20.02.2025

FDA Warning Letter: Nicht lizenziertes biologisches Produkt, Missbranding und viele weitere Verstöße

18.02.2025

Finale ICH E6(R3)-Leitlinie zu GCP veröffentlicht

10.02.2025

US-FDA: Ansatz zur Einstufung des Krebspotenzials von Nitrosamin-Verunreinigungen

10.02.2025

ANVISA: Aktualisierte Version des CADIFA Manuals verfügbar

Guidelines

Important Guidelines on Marketing Authorisation Procedure

Aktuelle Seminare zu Regulatory Compliance

GMP meets Regulatory Affairs

Barcelona, Spain
19/20 March 2025

GMP meets Regulatory Affairs Applying for and maintaining marketing authorisations: What you need to know from a GMP perspective

ICH Q8 Training Course - Live Online Training<br>

2/3 April 2025

ICH Q8 Training Course - Live Online Training
From QbD to Process Validation

Global Registration and Life Cycle Management for APIs

Vienna, Austria
8-10 April 2025

Global Registration and Life Cycle Management for APIs Contents of the regulatory information in the ASMF and CEP

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