Zielsetzung
Der Transport der pharmazeutischen Produkte ist ein wesentlicher Schritt im Produktionszyklus. Good Distribution Practice vereinigt all die Bemühungen, dass das empfindliche Versandgut auf dem Weg zu Empfänger keinen Schaden nimmt. Temperaturgeführte Versendungen stellen hierbei eine große Herausforderung dar. Validierung der Transportschritte und Spezifizierung von Versandgebinden sind ein Mittel, um die Transportkette GMP-konform zu schließen.
Das vorliegende Training legt dabei besonderen Wert auf die Darstellung von bereits erprobten Fallbeispielen. Zusätzlich werden Schwerpunkte von Auditierungen dargestellt und diskutiert.
Zielgruppe
Dieses Basis-Training ist für alle Mitarbeiter geeignet, die mit der Planung, Organisation, Steuerung oder Durchführung von Transporten betraut sind. Außerdem werden solche Mitarbeiter angesprochen, die Transportdienstleistungen einkaufen und bewerten müssen.
Preis
Der Schulungspreis beträgt EUR 4.990,- und beinhaltet maximal 20 Teilnehmer. Ab dem 21. Teilnehmer werden zusätzlich EUR 99,- je Teilnehmer berechnet. Die Schulungsunterlagen werden Ihnen in elektronischer Form zur Verfügung gestellt.
Zeitplan
| 08.30 - 11.00 | Rechtlicher Rahmen inkl. EU GDP-Richtline und Leitfaden GDP |
| 11.00 - 11.15 | Kaffeepause |
| 11.15 - 12.45 | Risiko minimieren / Auswahl Transportdienstleister / Transportqualifizierung: Checkliste |
| 12.45 - 13.45 | Mittagspause |
| 13.45 - 14.45 | Sonderfall: Temperaturgeführte Transporte |
| 14.45 - 15.00 | Kaffeepause |
| 15.00 - 16.00 | Inspektion von Transport und Lagerung: Erwartungen von GMP-Inspektoren und Kunden |
| 16.00 - 16.30 | Fallbeispiele: Murphys Law und welche Konsequenz kann daraus gezogen werden |
| 16.30 - 17.00 | Abschlussdiskussion |
Wenn Sie Interesse an dieser Schulung in Ihrem Hause haben, kontaktieren Sie uns bitte unter Telefon +49(0)6221-844441 (Dr. Andreas Mangel) oder per E-Mail.