Zielsetzung
Ziel dieses Aufbau-Trainings ist es, die Mitarbeiter und Führungskräfte mit den Inhalten und den Interpretationen der für die QK relevanten GMP-Regelwerke für den Umgang mit Non-Konformitäten vertraut zu machen und deren Umsetzung in der Praxis zu fördern. Hierzu werden kompakt an einem Tag alle für die QK wichtigen Aspekte aus europäischer Sicht und auch vor dem Hintergrund aktueller FDA-Anforderungen dargestellt und diskutiert.
Zielgruppe
Angesprochen sind Mitarbeiter und Führungskräfte der Qualitätskontrolle mit Zuständigkeit für die GMP-gerechte Bearbeitung abweichender Laborergebnisse (OOS) und Abweichungen von den definierten Laborprozessen. Besonders angesprochen werden auch Mitarbeiter der Qualitätssicherung, die sich über die aktuellen cGMP-Anforderungen informieren wollen.
Preis
Der Schulungspreis beträgt EUR 4.990,- und beinhaltet maximal 20 Teilnehmer. Ab dem 21. Teilnehmer werden zusätzlich EUR 99,- je Teilnehmer berechnet. Die Schulungsunterlagen werden Ihnen in elektronischer Form zur Verfügung gestellt.
Zeitplan
| 09.00 - 09.30 | Einführung, Vorstellungsrunde | ||
| 09:30 - 10.00 | GMP: Einführung, Regelwerke, Anforderungen | ||
| 10.00 - 11.00 | Menschliches Fehlverhalten verstehen und verhindern | ||
| 11.00 - 11.15 | Kaffeepause | ||
| 11.15 - 12.00 | CAPA und CAPAs in der Qualitätskontrolle | ||
| 12.00 - 12.15 | Fragen und Antworten | ||
| 12.15 - 13.15 | Mittagspause |
| 13.15 - 14.00 | Ansätze zur Vermeidung von OOS-Ergebnissen / Laborfehlern |
| 14.00 - 14.15 | Kaffeepause |
| 14.15 - 17.00 | Wahlthema 1 und 2 / Fragen und Antworten / Abschluss |
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Wahlthemen: Praxisübung:
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Wenn Sie Interesse an dieser Schulung in Ihrem Hause haben, kontaktieren Sie uns bitte unter Telefon +49(0)6221-844441 (Dr. Andreas Mangel) oder per E-Mail.