Zielsetzung
Das Ziel des Aufbau-Trainings ist es, spezielle Aufgabenstellungen an die Mikrobiologie im Pharmabetrieb vorzustellen.
Es werden die Punkte Validierung mikrobiologischer Methoden angesprochen und es werden aus mikrobiologischer Sicht die Themen angesprochen, bei denen die Mikrobiologie im Produktionsumfeld entscheidend beteiligt ist – Monitoring, Media Fills, Umgang mit Abweichungen. In Workshops und praktischen Übungen werden die Themen vertieft.
Zielgruppe
Angesprochen sind Mitarbeiter in der pharmazeutischen Mikrobiologie, die bezüglich der GMP-Anforderungen an die pharmazeutische Mirkobiologie geschult werden müssen.
Preis
Der Schulungspreis beträgt EUR 4.990,- und beinhaltet maximal 20 Teilnehmer. Ab dem 21. Teilnehmer werden zusätzlich EUR 99,- je Teilnehmer berechnet. Die Schulungsunterlagen werden Ihnen in elektronischer Form zur Verfügung gestellt.
Zeitplan
| 08.30 - 08.45 | Einführung |
| 08.45 - 09.45 | Mikrobiologische Kontrollen, Regulatorische Anforderungen, Produktsicherheit |
| 09.45 - 10.30 | Eignungstest oder Methodenvalidierung? |
| 10.30 - 10.45 | Kaffeepause |
| 10.45 - 11.30 | Gruppenarbeit Validierung |
| 11.30 - 12.15 | Mikrobiologische Qualifizierung und Kontrolle von Wassersystemen |
| 12.15 - 13.00 | Mittagspause |
| 13.00 - 14.00 | Mikrobiologisches Monitoring |
| 14.00 - 14.45 | Media Fill und Container Closure Integrity |
| 14.45 - 15.00 | Kaffeepause |
| 15.00 - 15.45 | Umgang mit OOS-Ergebnissen |
| 15.45 - 16.30 | Gruppenarbeit zu OOS-Ergebnissen |
| 16.30 - 16.45 | Abschlussdiskussion |
Wenn Sie Interesse an dieser Schulung in Ihrem Hause haben, kontaktieren Sie uns bitte unter Telefon +49(0)6221-844441 (Dr. Andreas Mangel) oder per E-Mail.