Zielsetzung
Fundierte GMP-Kenntnisse und GMP-gerechtes Vorgehen bei Planung stellen für Lieferanten der Pharmaunternehmen einen erheblichen Wettbewerbsvorteil dar. Gleichzeitig gestalten sich Projekte kostensparender, wenn von vornherein alle Anforderungen vertraglich geklärt sind. Wesentliches Thema des Trainings sind die Ermittlung der im konkreten Projekt notwendigen GMP-Maßnahmen und deren pragmatischer Einbau in einen üblichen technischen Projektablauf. Ebenso betrachtet werden die Projektabarbeitung und die zugehörige Dokumentation, die Ermittlung der technischen Anforderungen an Geräte und Anlagen und der Umgang der Vertragsparteien miteinander.
Zielgruppe
Das Basis-Training richtet sich an alle Mitarbeiter der Lieferanten von Pharmatechnik, die an Projekten im GMP-Bereich beteiligt sind und von daher auch mit den GMP-Regelwerken vertraut sein müssen.
Preis
Der Schulungspreis beträgt EUR 4.990,- und beinhaltet maximal 20 Teilnehmer. Ab dem 21. Teilnehmer werden zusätzlich EUR 99,- je Teilnehmer berechnet. Die Schulungsunterlagen werden Ihnen in elektronischer Form zur Verfügung gestellt.
Zeitplan
| 08.30 - 08.35 | Begrüßung / Einführung |
| 08.35 - 10.00 | Grundlagen, Gesetze und Regelwerke |
| 10.00 - 10.15 | Kaffeepause |
| 10.15 - 11.00 | Was ist „GMP-gerechte Technik“ |
| 11.00 - 12.00 | GMP-Lifecycle der Technik |
| 12.00 - 12.45 | Mittagspause |
| 12.45 - 13.45 | Idealer Projektablauf; GEP- und GMP-regulatorische Forderungen |
| 13.45 - 14.45 | Entstehung der Dokumentation im Projektablauf |
| 14.45 - 15.00 | Kaffeepause |
| 15.00 - 15.45 | Risikomanagement im Projektablauf |
| 15.45 - 16.30 | Übliche Schwierigkeiten und ihre Vermeidung |
| 16.30 - 17.00 | Abschlussdiskussion |
Wenn Sie Interesse an dieser Schulung in Ihrem Hause haben, kontaktieren Sie uns bitte unter Telefon +49(0)6221-844441 (Dr. Andreas Mangel) oder per E-Mail.