Zielsetzung
Messstellen nehmen in der Pharmatechnik eine zentrale Rolle ein. Neben der praxisgerechten Umsetzung aller regulatorischen Grundlagen werden die Ermittlung der notwendigen Genauigkeiten der Elemente eines Messkreises, deren GMP-gerechte Dokumentation und die Bestimmung der gesamten Genauigkeit thematisiert. Daran schließt sich die Auswahl des Kalibriernormals und des Kalibrierverfahrens an. Ferner wird die Praxis der im Pharmabereich notwendigen Anweisungen und Dokumentationen besprochen.
Zielgruppe
Das Basis-Training richtet sich an Mitarbeiter von Pharmafirmen als auch von Dienstleistern, die mit den GMP-Anforderungen an Kalibrierung und Messstellen vertraut sein müssen.
Preis
Der Schulungspreis beträgt EUR 4.990,- und beinhaltet maximal 20 Teilnehmer. Ab dem 21. Teilnehmer werden zusätzlich EUR 99,- je Teilnehmer berechnet. Die Schulungsunterlagen werden Ihnen in elektronischer Form zur Verfügung gestellt.
Zeitplan
| 08.30 - 08.35 | Begrüßung / Einführung |
| 08.35 - 10.00 | Anforderungen an Messstellen, Regularien und „Good Practices“, Dokumentation |
| 10.00 - 10.15 | Kaffeepause |
| 10.15 - 11.00 | Toleranzen und Messfehler |
| 11.00 - 12.00 | Kalibriergeräte und ihre Fehler, Festlegung der Kalibrierintervalle |
| 12.00 - 12.45 | Mittagspause |
| 12.45 - 13.45 | Workshop: Arbeitsanweisungen zu Messstellen / Änderungen von Messstellen |
| 13.45 - 15.00 | Durchführung der Kalibrierung und Justierung, Kalibriergeräteverwaltung |
| 15.00 - 15.15 | Kaffeepause |
| 15.15 - 16.15 | Dokumentation und Bewertung der Ergebnisse |
| 16.15 - 16.45 | Umgang mit externen Dienstleistern |
| 16.45 - 17.00 | Abschlussdiskussion |
Wenn Sie Interesse an dieser Schulung in Ihrem Hause haben, kontaktieren Sie uns bitte unter Telefon +49(0)6221-844441 (Dr. Andreas Mangel) oder per E-Mail.