Zielsetzung
SOPs und auch andere Dokumente im GMP-Umfeld sollten leicht verständlich sein. Anweisende Dokumente mit unklaren Inhalten können zu Fehlern führen. Arbeitszeit ist kostbar, daher darf das Lesen und Verstehen solcher Dokumente nicht mehr Zeit als unbedingt nötig in Anspruch nehmen. Teilnehmer lernen, wie präzise und klar formulierte Dokumente aussehen und wie diese zu erstellen sind.
Zielgruppe
Das Training richtet sich an Mitarbeiter, deren Aufgabe es ist, SOPs und im weiteren Sinne GMP-Dokumente zu erstellen. Die Schulung ist auch geeignet für Teilnehmer, die Dokumente durchsehen und Anleitungen zur Optimierung geben müssen.
Preis
Der Schulungspreis beträgt EUR 7.490,- und beinhaltet maximal 20 Teilnehmer. Ab dem 21. Teilnehmer werden zusätzlich EUR 99,- je Teilnehmer berechnet. Die Schulungsunterlagen werden Ihnen in elektronischer Form zur Verfügung gestellt.
Zeitplan
| Tag 1 | |
| 13.00 - 13.30 | Begrüßung und Vorstellung des Ablaufs |
| 13.30 - 13.45 | Praktische Übung: Beschreiben, Zuhören, Umsetzen |
| 13.45 - 14.45 | GMP-Dokumente – ein Einstieg |
| 14.45 - 15.00 | Kaffeepause |
| 15.00 - 15.45 | Praktische Übung: Analyse von GMP-Dokumenten |
| 15.45 - 16.15 | Tabellen |
| 16.15 - 17.00 | Praktische Übungen: Tabellen |
| Tag 2 | |
| 08.30 - 09.30 | GMP-Dokumente – wesentliche Aspekte zur Verständlichkeit |
| 09.30 - 10.15 | Praktische Übung: Analyse einer SOP und Auswertung |
| 10.15 - 10.30 | Kaffeepause |
| 10.30 - 11.30 | Praktische Übung: Optimierung eines SOP-Textes |
| 11.30 - 12.00 | Vorstellung der optimierten Lösung |
| 12.00 - 12.30 | Ablaufdiagramme / Flussdiagramme |
| 12.30 - 13.00 | Mittagessen |
| 13.00 - 14.00 | Praktische Übung: Erstellen von Ablauf- und Flussdiagrammen |
| 14.00 - 14.45 | Weitere Hinweise zum Schreiben und zur Struktur von GMP-Dokumenten und SOPs |
| 14.45 - 15.00 | Abschlussbesprechung |
Wenn Sie Interesse an dieser Schulung in Ihrem Hause haben, kontaktieren Sie uns bitte unter Telefon +49(0)6221-844441 (Dr. Andreas Mangel) oder per E-Mail.