GMP-Schulungen - Rechtliche Vorgaben und Umsetzung

Es ist eine Kernforderung, sowohl in der EU GMP Guideline als auch im FDA cGMP Guide (21 CFR 201/211), dass alle Mitarbeiter regelmäßig GMP-Schulungen besuchen. Bereits vor Antritt einer GMP-relevanten Tätigkeit muss der jeweilige Mitarbeiter in die GMP-Grundlagen eingeführt werden.

Für die GMP-Schulungen muss jedes Unternehmen im GMP-Umfeld einen kontinuierlich geführten Schulungsplan aufstellen, der einerseits die GMP-Anforderungsprofile je Mitarbeiter bzw. Abteilung enthält und andererseits die durchgeführten GMP-Schulungen dokumentiert. Für die durchgeführten GMP-Schulungen müssen Nachweise erbracht werden. Concept Heidelberg stellt anerkannte GMP-Weiterbildungszertifikate für jede der angebotenen Schulungen aus. Für GMP-Schulungen gibt es die folgenden Möglichkeiten der Umsetzung:

1) Offene GMP-Schulungen

Darunter versteht man GMP-Seminare und GMP-Konferenzen die von einem unabhängigen Fortbildungsinstitut angeboten werden. CONCEPT HEIDELBERG ist das größte Institut für GMP-Weiterbildungsmaßnahmen in Deutschland und in Europa. Sie finden hier eine Liste der angebotenen GMP-Schulungen. Darüber hinaus werden heute viele GMP-Schulungen Online angeboten. Diese unterteilen sich in GMP-Webinare und Live Online Seminare. Webinare haben eine Dauer von ca. 2 Stunden und bringen Sie schnell und kompakt auf den neusten Stand. In Live Online Seminaren nehmen Sie dagegen an einem kompletten Seminar über 1 oder 2 Tage teil. Sie finden eine Liste der GMP-Online-Veranstaltungen hier. Die Live Online Seminare werden zu verschiedenen, aktuellen Themen angeboten. Für die weitere GMP-Qualifizierung können dann GMP Lehrgänge besucht werden, die z. B. für GMP Beauftragte, Validierungsbeauftragte etc. angeboten werden. Dazu müssen Sie in der Regel drei Seminare besuchen die für den entsprechenden Lehrgang angeboten werden. Sowohl die Präsenzveranstaltungen als auch die Online Veranstaltungen die entsprechend auf den Broschüren gekennzeichnet sind, werden für die Lehrgangszertifikate anerkannt. Hier finden Sie die aktuellen GMP-Lehrgänge mit Zertifikatsabschluss.

2) Firmeninterne GMP-Schulungen

Viele Unternehmen nutzen auch die Möglichkeit firmenintern, sogenannten Inhouse GMP-Schulungen, zu organisieren. Diese Schulungen können von ausgebildeten GMP-Trainern durchgeführt werden, die das Unternehmen selbst beschäftigt. Heute führen häufig externe GMP-Trainer die in-house Schulungen durch. CONCEPT HEIDELBERG beschäftigt GMP-Trainer die einerseits viele Jahre in Pharmaunternehmen tätig waren (z. B. in der QS-Abteilung großer Pharmakonzerne) und andererseits die erforderlichen Methoden kennen um Wissen effektiv zu vermitteln. GMP-Inhouse-Schulungen schließen ebenfalls mit einem anerkannten Zertifikat ab. Die GMP-Schulungen können auch online durchgeführt werden. D. h. die Teilnehmer nehmen am eigenen PC-Arbeitspatz oder wahlweise im Seminarraum über Beamer-Präsentation an der Inhouse-Schulung teil. Die Teilnehmer können auch Fragen an den Referenten stellen. Finden Sie hier eine Übersicht über diverse Themen die als Inhouse-GMP-Schulungen angeboten werden. Es können zusätzlich individuelle Themen entwickelt und angeboten werden.

3) On-Demand Online-Schulungen

CONCEPT HEIDELBERG hat eine große Datenbank mit Online-Schulungen aufgebaut, die jederzeit, also „on Demand“ genutzt werden können. Die On-Demand Online-Schulungen umfassen sogenannten Webinar-Aufzeichnungen, das sind in der Regel Veranstaltungen von ca. 2 Stunden Länge. Zudem werden Online-Seminare on Demand angeboten. Diese haben eine Dauer von 1 bis 3 Tagen, wobei pro Tag mit einer Vortragszeit von ca. 5 bis 7 Stunden gerechnet werden kann. Sie finden alle verfügbaren On-Demand Online-Schulungen über unsere Suche. Aktivieren Sie in der Suchergebnisliste einfach den Filter "Aufzeichnung/On Demand".

4) GMP-eLearning-Schulungen (Online/WBT Training)

Eine weitere Möglichkeit, Mitarbeiter effizient in GMP zu schulen sind GMP-eLearning-Schulungen. Insbesondere für neue Mitarbeiter im GMP-Umfeld ist diese Methode sehr gut geeignet. Einzelne Mitarbeiter können jederzeit an den GMP-eLearning-Schulungen teilnehmen. So muss nicht gewartet werden bis eine ausreichend große Gruppe für eine Inhouse-Schulung zusammen gekommen ist. Die Kurse können einfach online gebucht werden und die Zugangsdaten werden dann per E-Mail an die Teilnehmer versendet. Eine Installation von Software ist nicht erforderlich und ein Zertifikat wird ebenfalls ausgestellt. Internationale Pharmakonzerne schulen bis zu 2.000 Mitarbeiter je Unternehmen und Jahr mit dem eLearning-System von CONCEPT HEIDELBERG, welches in 11 Sprachen verfügbar ist. Mit Videos aus der Produktion und Qualitätskontrolle erfolgt die GMP-Schulung sehr praxisnah. Finden Sie weitere Informationen zum GMP-eLearning-Angebot.