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Richtiges Runden in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle - Aufzeichnung Webinar

Seminar-Nr. 22032

Referent:innen

Dr. Thomas Trantow

Dr. Thomas Trantow

Analytik-Service Dr. Trantow

Hintergrund

Der überwiegende Teil der Messdaten und Laborergebnisse ist numerisch, d.h.: Zahlen. Moderne Analysengeräte können Zahlen mit wesentlich mehr Ziffern ausgeben, als der Messgenauigkeit / Unsicherheit entspricht. Daher besteht immer die Notwendigkeit, Ziffern mit Bedeutung von Ziffern ohne Bedeutung zu unterscheiden und die Ergebnisse so weit als möglich von bedeutungslosem „Ziffernballast“ zu befreien, um so die Voraussetzungen für die Ergebnisbewertung, z.B. anhand einer Produktspezifikation, zu schaffen.

Zielgruppe

Führungskräfte und Mitarbeitende aus den Laboratorien der pharmazeutischen Qualitätskontrolle sowie alle diejenigen, die Messwerte und Berichtsergebnisse erzeugen oder bewerten, sowie Mitarbeitende, die mit Excel® arbeiten oder mit der Einrichtung von Labordatensystemen zu tun haben.

Technische Details

Um an einem On-Demand-Training oder Webinar teilzunehmen, benötigen Sie keine Software. Die Aufzeichnungen werden über einen Streaming-Server zur Verfügung gestellt. In der Regel wird die Aufzeichnung im MP4-Format bereitgestellt, das jeder PC (Microsoft Windows, Apple IOS) oder jedes Tablet problemlos darstellen kann.

Teilnahme an einem On-Demand Seminar/Webinar:
Rechtzeitig vor dem angesetzten Termin (Ihrem Wunschtermin) erhalten Sie von uns eine E-Mail mit einem Link zur direkten Teilnahme sowie Ihre Log-In-Daten.

Zeitplan und Dauer:
Wenn Sie sich für ein On-Demand-Seminar oder -Webinar registrieren, können Sie entscheiden, zu welchem Zeitpunkt Sie sich das Seminar online anschauen möchten. Bei einer 1-Tages-Schulung haben Sie 2 Tage, in denen der Stream zur Verfügung steht (bei einer 2-Tages-Schulung 3 Tage und bei einer 3-Tages-Schulung 4 Tage). Innerhalb dieses Zeitraums können Sie den Stream je nach Bedarf starten und stoppen. Rechtzeitig vor dem geplanten Termin (Ihrem Wunschtermin) erhalten Sie von uns eine E-Mail mit einem Link zur direkten Teilnahme sowie Ihren Log-in-Daten.

Bitte beachten Sie: Aufgrund des Datenschutzes liegen die Fragen und Antworten-Runden nicht als Aufzeichnung vor.

Präsentationen und Zertifikat:
Die Präsentationen werden Ihnen während des Online Seminars als PDF-Dateien zur Verfügung gestellt. Alle Teilnehmer/innen können ihr Teilnahmezertifikat nach erfolgreichem Abschluss des Seminars herunterladen.

Programm

Ziel dieses Webinars ist es, aufzuzeigen, welche Rundungspraktiken/ Rundungsregeln unter welchen Bedingungen sinnvoll bzw. eher unzweckmäßig sind. Dazu wird auch auf die relevanten Passagen der Arzneibücher hingewiesen. Anhand ausgewählter Beispiele wird gezeigt, wann eine Rundungsprozedur einen vernachlässigbaren oder aber einen zu hohen Beitrag zum Gesamtfehler liefert.

Es wird auf die Genauigkeitsgrenzen von Rechensystemen (z.B. von Excel®) und die unbedingte Notwendigkeit kontrollierten Rundens vor dem Vergleich eines Ergebnisses mit einer Spezifikation eingegangen und das erforderliche Vorgehen gezeigt.

Als Resümee wird für Freigabeanalytik, Methodenvalidierung und Gerätequalifizierung aufgezeigt, wann wie viele Dezimalstellen erforderlich sind bzw. welche Genauigkeit hinter einem gerundeten Ergebnis stehen sollte.
 
Aufzeichnung vom 11.11.2024
Dauer der Aufzeichnung: ca. 1,45 Stunden

Reguläre Teilnahmegebühr*: € 399,-

Alle Preise zzgl. MwSt. Wichtige Hinweise zur Umsatzsteuer.

* auch unkompliziert per Kreditkarte bezahlbar
American Express Visa Mastercard

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Teilnehmerstimmen - das sagen andere über unsere Seminare:

"Die Umsetzung mit Memberspot ist wirklich ausgezeichnet gelungen.
Es unterstützt die Wissensvermittlung und gewährleistet auch die richtige Durchführung des Kurses.”
Christian Wagener, WAGENER & CO. GmbH
GMP Basis-Einstiegsschulung (B 1) - Aufzeichnung Online Seminar, April 2024

„Kurzweilig, informativ“
Behrendt, Christian, IOI Oleo GmbH


„Austausch zwischen Teilnehmern & Vortragenden sorgt für Anstöße & Optimierungsmöglichkeiten im eigenen Unternehmen! Praxisnahe Beispiele veranschaulichen und vertiefen die Theorie sehr gut“
Marina Maier, CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Abweichungen und CAPA (QS 12)
November 2024

„Danke für das tolle und interessante Seminar! Ich nehme mir fachlich total viel mit und habe viele tolle Menschen kennengelernt.“
Melanie Schifferer, DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH
Batch Record Review (QS 23)
September 2024

Guter, breit gefächerter Überblick mit interessanten Verknüpfungen zur Praxis,
welche die Theorie super veranschaulicht.”
Marina Kicoranovic, Labor Hartmann GmbH
GMP/Basis-Einstiegsschulung (B 14), September 2023

Die Referenten waren sehr gut! Sie haben sehr klar gesprochen, nur sehr wenige englische Begriffe
verwendet (super) und waren sehr praxisbezogen.”
Astrid Gießler, Regierungspräsidium Karlsruhe
Live Online Seminar - Basiskurs Computervalidierung & Datenintegrität im GxP Umfeld (B 3), Juni 2023

Sehr guter Bezug zur Schulung für einen GMP-Anfänger. Habe mich sehr gut abgeholt gefühlt.”
Dr. Harald Werner, Infraserv GmbH & Co. Höchst KG
GMP-Basisschulung (B 1), Juni 2023

„Interessante Themen, gut vorgetragen, die eigenen Erfahrungen der Vortragenden helfen, dies noch besser nachzuvollziehen.“ „Gute Gestaltung der Workshops, das Zusammenarbeiten in Gruppen und der Austausch mit anderen hilft sehr.“
Manuela Seibert, Merck, GMP-Leadauditor/in (FA 2), April 2024

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