Dr Torsten Schmidt-Bader
moveproTEC Compliance & Innovation Advisory
Referent:innen
Zielsetzung
Arzneimittel unterliegen bei Lagerung und Transport besonderen Bestimmungen. Unter guter Vertriebspraxis (Good Distribution Practice, GDP) versteht man den Teil der Qualitätssicherung, der sicherstellt, dass die Qualität von Arzneimitteln während aller Etappen der Lieferkette erhalten bleibt. Durch die zunehmenden regulatorischen Anforderungen und die Globalisierung der Lieferketten gewinnt die dokumentierte Einhaltung der GDP-Vorgaben immer mehr an Bedeutung.
Viele logistische Tätigkeiten werden in der Lieferkette an Dienstleister ausgelagert, zum Beispiel an Logistikunternehmen. Unternehmen, die ausschließlich den Transport von Arzneimitteln übernehmen, unterliegen nicht direkt der behördlichen Überwachung und erhalten kein behördliches GDP-Zertifikat (Großhandelserlaubnis). Dennoch müssen sie die für ihre Tätigkeit relevanten Teile der EU-GDP-Leitlinien befolgen.
Für Logistikdienstleister kann es sich lohnen, die Einhaltung der GDP-Vorgaben durch eine externe Zertifizierung zu dokumentieren. Kommerzielle GDP-Zertifikate versprechen eine standardisierte Qualitätssicherung, doch ihre Zuverlässigkeit und Effektivität werden zunehmend hinterfragt.
Dieses Webinar beleuchtet die verschiedenen Aspekte und Herausforderungen der GDP-Zertifizierung in der Praxis.
Viele logistische Tätigkeiten werden in der Lieferkette an Dienstleister ausgelagert, zum Beispiel an Logistikunternehmen. Unternehmen, die ausschließlich den Transport von Arzneimitteln übernehmen, unterliegen nicht direkt der behördlichen Überwachung und erhalten kein behördliches GDP-Zertifikat (Großhandelserlaubnis). Dennoch müssen sie die für ihre Tätigkeit relevanten Teile der EU-GDP-Leitlinien befolgen.
Für Logistikdienstleister kann es sich lohnen, die Einhaltung der GDP-Vorgaben durch eine externe Zertifizierung zu dokumentieren. Kommerzielle GDP-Zertifikate versprechen eine standardisierte Qualitätssicherung, doch ihre Zuverlässigkeit und Effektivität werden zunehmend hinterfragt.
Dieses Webinar beleuchtet die verschiedenen Aspekte und Herausforderungen der GDP-Zertifizierung in der Praxis.
Aufzeichnung vom 12.12..2024
Dauer der Aufzeichnung: ca. 2 Std.
Zielgruppe
Das Webinar richtet sich an Fach- und Führungskräfte in der Pharma-Logistik und von Arzneimittel-/Wirkstoffherstellern, Qualitätsmanager, Compliance-Beauftragte sowie an alle, die für die Einhaltung der GDP-Leitlinien und die Qualifizierung von Logistikdienstleistern verantwortlich sind.
Technische Details
Um an einem On-Demand-Training oder Webinar teilzunehmen, benötigen Sie keine Software. Die Aufzeichnungen werden über einen Streaming-Server zur Verfügung gestellt. In der Regel wird die Aufzeichnung im MP4-Format bereitgestellt, das jeder PC (Microsoft Windows, Apple IOS) oder jedes Tablet problemlos darstellen kann.
Zeitplan und Dauer:
Wenn Sie sich für ein On-Demand-Seminar oder -Webinar registrieren, können Sie entscheiden, zu welchem Zeitpunkt Sie sich das Seminar online anschauen möchten. Bei einer 1-Tages-Schulung haben Sie 2 Tage, in denen der Stream zur Verfügung steht (bei einer 2-Tages-Schulung 3 Tage und bei einer 3-Tages-Schulung 4 Tage). Innerhalb dieses Zeitraums können Sie den Stream je nach Bedarf starten und stoppen. Rechtzeitig vor dem geplanten Termin (Ihrem Wunschtermin) erhalten Sie von uns eine E-Mail mit einem Link zur direkten Teilnahme sowie Ihre Log-in-Daten.
Bitte beachten Sie: Aufgrund des Datenschutzes liegen die Fragen und Antworten-Runden nicht als Aufzeichnung vor.
Präsentationen und Zertifikat:
Die Präsentationen werden Ihnen kurz vor dem Online Seminar als PDF-Datei zur Verfügung gestellt. Alle Teilnehmer/innen erhalten im Anschluss an das Seminar ein Teilnahmezertifikat zugesandt.
Zeitplan und Dauer:
Wenn Sie sich für ein On-Demand-Seminar oder -Webinar registrieren, können Sie entscheiden, zu welchem Zeitpunkt Sie sich das Seminar online anschauen möchten. Bei einer 1-Tages-Schulung haben Sie 2 Tage, in denen der Stream zur Verfügung steht (bei einer 2-Tages-Schulung 3 Tage und bei einer 3-Tages-Schulung 4 Tage). Innerhalb dieses Zeitraums können Sie den Stream je nach Bedarf starten und stoppen. Rechtzeitig vor dem geplanten Termin (Ihrem Wunschtermin) erhalten Sie von uns eine E-Mail mit einem Link zur direkten Teilnahme sowie Ihre Log-in-Daten.
Bitte beachten Sie: Aufgrund des Datenschutzes liegen die Fragen und Antworten-Runden nicht als Aufzeichnung vor.
Präsentationen und Zertifikat:
Die Präsentationen werden Ihnen kurz vor dem Online Seminar als PDF-Datei zur Verfügung gestellt. Alle Teilnehmer/innen erhalten im Anschluss an das Seminar ein Teilnahmezertifikat zugesandt.
| Reguläre Teilnahmegebühr*: | € 399,- |
Alle Preise zzgl. MwSt. Wichtige Hinweise zur Umsatzsteuer.
* auch unkompliziert per Kreditkarte bezahlbar
Weitere Termine vor Ort
Weitere Termine vor Ort nicht verfügbar
Weitere Termine online
Weitere Termine online nicht verfügbar
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Wir stehen Ihnen für weitere Auskünfte gerne zur Verfügung.
E-Mail: info@concept-heidelberg.de
Teilnehmerstimmen
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