Referent:innen
Dr. Klaus Häußermann
Betäubungsmittel Consulting
Prof. Dr. Martin Wesch
Wesch & Buchenroth Rechtsanwälte
Zielsetzung
In diesem Seminar lernen Sie von erfahrenen Experten und Expertinnen aus Behörde und Industrie, was Sie im Umgang und beim Verkehr mit Betäubungsmitteln beachten müssen und welche Rechte und vor allem welche Pflichten bestehen.
Es ist entscheidend wichtig, dass alle, denen Aufgaben und Verantwortlichkeiten im Bereich des Betäubungsmittelrechtes übertragen wurden, ihre Rechte und Pflichten exakt kennen.
Das Betäubungsmittelrecht gilt auch dann, wenn eine Anwendung als Arzneimittel gar nicht vorgesehen ist, d.h. Forschungsbereiche, Forschungsinstitute, analytische Laboratorien oder Einrichtungen der Qualitätskontrolle müssen die einschlägigen Bestimmungen beachten. Um diese Beachtung zu garantieren, ist ein/e Betäubungsmittelverantwortliche/ r zu benennen.
BTM-Verantwortliche haben eine öffentlich-rechtliche Garantenstellung; im Fall von Verstößen haften sie persönlich.
Es ist entscheidend wichtig, dass alle, denen Aufgaben und Verantwortlichkeiten im Bereich des Betäubungsmittelrechtes übertragen wurden, ihre Rechte und Pflichten exakt kennen.
Das Betäubungsmittelrecht gilt auch dann, wenn eine Anwendung als Arzneimittel gar nicht vorgesehen ist, d.h. Forschungsbereiche, Forschungsinstitute, analytische Laboratorien oder Einrichtungen der Qualitätskontrolle müssen die einschlägigen Bestimmungen beachten. Um diese Beachtung zu garantieren, ist ein/e Betäubungsmittelverantwortliche/ r zu benennen.
BTM-Verantwortliche haben eine öffentlich-rechtliche Garantenstellung; im Fall von Verstößen haften sie persönlich.
Zielgruppe
Mitarbeiter/innen, Fach- und Führungskräfte aus Unternehmen und Einrichtungen, die Verantwortlichkeiten im Rahmen des Betäubungsmittelgesetzes übernehmen oder sich über diese informieren möchten.
Datum / Veranstaltungsort / Präsentationen / Zertifikat
Datum
06./07. November 2025, Heidelberg
Donnerstag, 06. November 2025, 12.45 – 18.00 Uhr
(Registrierung und Begrüßungssnack von 12.00 bis 12.45 Uhr)
Freitag, 07. November 2025 von 8.30 bis 13.00 Uhr
(Business-Lunch von 13.00 bis 13.30 Uhr)
Veranstaltungsort
Qube Hotel Bahnstadt
Grüne Meile 21
69115 Heidelberg
Telefon +49 (0) 6221/18799 0
E-Mail bahnstadt@qube-heidelberg.de
Die Präsentationen für diese Veranstaltung stehen Ihnen vor und nach der Veranstaltung zum Download und Ausdruck zur Verfügung. Beachten Sie bitte, dass vor Ort keine gedruckten Unterlagen ausgegeben werden und dass Sie auch keine Möglichkeit haben, die Präsentationen vor Ort zu drucken.
Alle Teilnehmer/innen erhalten im Anschluss an das Seminar ein Teilnahmezertifikat zugesandt.
Programm
Gesamtes Programm als PDF herunterladen
Betäubungsmittel, Bundesopiumstelle und Betäubungsmittelgesetz
- Regulatorische Basis und internationale Konventionen
- Bundesopiumstelle
- Betäubungsmittelgesetz und seine Verordnungen
- Legaler BtM-Verkehr (i.V.m. den internationalen Konventionen)
- Erlaubnis und Erlaubnisverfahren
- Überwachung und Überwachungsmaßnahmen
- Erlaubnis, Ausnahmen Versagensgründe
- Meldungen
- Abgabebelegverfahren
- Internationale Übereinkommen
- Das Ineinandergreifen nationaler und internationaler Maßnahmen
- Besonderheiten bei Cannabis: ein Ausflug ins Medizinal-Cannabisgesetz MedCanG
Die öffentlich-rechtliche Garantenstellung des BtM-V
- Verantwortung und Garantenstellung (Aufgabenübertragung im Unternehmen, Pflichten der Geschäftsführung, Organigramm)
- Erlaubnis und Versagungsgründe (Zuverlässigkeit, tatsächliche Pflichtenübernahme)
- Aufgabenverteilung und Schnittstellen (zu anderen Verantwortlichen im Pharmabetrieb, Arbeitsplatz- und Aufgabenbeschreibung)
- Vertretung und Delegation (alternierende und kumulierende Haftung, Umfang von Überwachungspflichten)
Haftung und Absicherung
- Öffentliches Recht (Straf- und Ordnungswidrigkeitenrecht, Strafbefehl)
- Zivilrechtliche Haftung (Gefährdungs- und deliktische Haftung)
- Organ- und Arbeitnehmerhaftung (Haftungserleichterungen durch die Rechtsprechung)
- Versicherungsschutz (Betriebshaftpflicht- und D&O-Versicherung)
- Freistellungsvereinbarung
Umgang mit Betäubungsmitteln in einem pharmazeutischen Unternehmen
- Betäubungsmittelverkehr innerhalb Deutschlands (Binnenhandel)
- Grenzüberschreitender Betäubungsmittelverkehr (Außenhandel)
- Formularwesen
- Dokumentation
- Lagerung und Auflagen zur Sicherung
- Zollamtliche Abwicklung
Wichtige Abläufe beim Umgang mit Betäubungsmitteln – Beispiele aus der Praxis
- Handel, Erwerb und Abgabe
- Verarbeitung eines Betäubungsmittels
- Verarbeitung einer ausgenommenen Zubereitung
- Umgang mit Referenzsubstanzen im Labor
- Musterzug
- Lagerung von Rückstellmustern
- Amtliche Probennahme
- Vernichtung von Betäubungsmitteln
- Aufzeichnungen, Protokolle und Meldungen
| Reguläre Teilnahmegebühr*: | € 1290,- |
| Teilnahmegebühr für Mitarbeiter/innen von GMP-Überwachungsbehörden*: | € 645,- |
Alle Preise zzgl. MwSt. Wichtige Hinweise zur Umsatzsteuer.
* auch unkompliziert per Kreditkarte bezahlbar
Weitere Termine vor Ort
Weitere Termine vor Ort nicht verfügbar
Weitere Termine online
Weitere Termine online nicht verfügbar
Aufzeichnung nicht verfügbar
Haben Sie noch Fragen?
Wir stehen Ihnen für weitere Auskünfte gerne zur Verfügung.
E-Mail: info@concept-heidelberg.de
Für Lieferanten: Ausstellungs- und Sponsoringmöglichkeiten
Seminarprogramm als PDF
Sonderkonditionen DB BahnTeilnehmerstimmen - das sagen andere über unsere Seminare:
