Dr. Christian Hösch
Behörde für Justiz und Verbraucherschutz (BJV)
Referent:innen
Mark Schepp
Team Connex
Dr. Harald Scheidecker
Boehringer Ingelheim Pharma
Dr. Ralf Schreiner
QProgress
Joseline Scharhag
Auditorin
Zielsetzung
Weiterbildungsangebote für erfahrene Auditoren und Auditorinnen sind rar. Aus diesem Grund hat Concept Heidelberg dieses Seminar entwickelt, um wichtige Fragen anzusprechen und mögliche Herausforderungen intensiv zu diskutieren.
Lernen Sie in diesem Seminar anhand von Vorträgen, Fallstudien, Übungen und Workshops, wie Sie
- Audits effizient planen und durchführen
- Beobachtungen bewerten
- Herausforderungen angehen können
- Konflikte vermeiden und lösen
Zielgruppe
Dieses Seminar bietet eine Fortbildungsmöglichkeit für erfahrene GMP-Auditoren und Auditorinnen aus der Pharma- und Wirkstoffindustrie, sowie aus den Überwachungsbehörden. Es wird auch Teilnehmern/-innen des Seminars „GMP-Auditor/-in“ empfohlen.
Programm
Gesamtes Programm als PDF herunterladen
Effiziente Planung, Vorbereitung und Durchführung von Audits
- Richtige Vorbereitung als Schlüssel zum Erfolg
- Standardisierungsmöglichkeiten im Individualaudit
- Nutzen und Risiken von Checklisten
- Qualität der Lieferantenaudits in Europa
- Aufgaben und Qualifikation
Erfolgsfaktoren im Audit
- Die Eröffnungsbesprechung als Wegbereiter
- Was einen beim Rundgang erwartet: Compliance-Indikatoren und häufige Beanstandungen
- Problemlösungsstrategien
- Typische Auditfehler vermeiden
Die 10 häufigsten Irrtümer bei Audits in Asien
- Ein Blick hinter die Kulissen: Stolpersteine erkennen und umgehen
- Fallbeispiele aus der Auditpraxis mit Lösungsmöglichkeiten
Audits durch und mit Dritten
- Third Party Audits
- Joint- und Shared Audits
- Audits durch Zwischenhändler
- Synergiemöglichkeiten und Akzeptanzgrenzen
- Wie qualifiziere ich einen Auftragsauditor
Kompetenzen im Audit festigen
- Den genauen Auditauftrag intern klären
- Methodenkompetenz richtig einsetzen
- Fragetechniken richtig anwenden
- Auditziele im Blick behalten
- Ergebnisse zum Auditauftrag verifizieren
Workshops, Interaktion, Praxisbeispiele
Audit Agenda
- Erstellen der Agenda
- Anpassen der Agenda im Audit aufgrund des Gesehenen
Bewertung und Diskussion komplexer Abweichungen und schwieriger Auditsituationen
Anhand von Auditsituationen und Fallstudien werden in Kleingruppen Vorschläge zur Bewertung von Beobachtungen und Erwartungen an das Follow-up erarbeitet.
Interaktive Zusammenarbeit: Kommunikation und Konfliktmanagement im Audit
- Einstellen auf unterschiedliche Gesprächspartner
- Der Umgang mit schwierigen Typen im Audit anhand von Beispielen
- Umgang mit kommunikativen Herausforderungen
- Konfliktprävention und -lösung
Herausforderungen und unerwartete Situationen im Audit
- Praxisbeispiele mit Lösungsmöglichkeiten
| Reguläre Teilnahmegebühr*: | € 1790,- |
| Teilnahmegebühr für Mitarbeiter/innen von GMP-Überwachungsbehörden*: | € 895,- |
Alle Preise zzgl. MwSt. Wichtige Hinweise zur Umsatzsteuer.
* auch unkompliziert per Kreditkarte bezahlbar
Weitere Termine vor Ort
Weitere Termine vor Ort nicht verfügbar
Weitere Termine online
Weitere Termine online nicht verfügbar
Aufzeichnung nicht verfügbar
Dieses Seminar ist Bestandteil des GMP-Lehrgangs "Zertifizierte/r Fachauditor/in für GMP (FA)"
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Wir stehen Ihnen für weitere Auskünfte gerne zur Verfügung.
E-Mail: info@concept-heidelberg.de
Für Lieferanten: Ausstellungs- und Sponsoringmöglichkeiten
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