Referent:innen

Dr Katja Aschermann

Dr Katja Aschermann

Astator

Dr Andreas Sputtek

Dr Andreas Sputtek

Dr Enrico Ne

Dr Enrico Ne

Fujifilm Irvine Scientific

All times mentioned are CEST

Zielsetzung

This course provides basic and advanced knowledge of cell cryopreservation, including the underlying biological and physical processes.

Participants will gain an overview of historical developments, current challenges and modern approaches to cell cryopreservation, particularly in the pharmaceutical environment. They will learn the correct freezing procedure and how to select an appropriate CPA for their cells.

Hintergrund

Cryopreservation is a fundamental technology in transfusion medicine, cell and gene therapy, and pharmaceutical development, enabling the long-term storage and transport of viable blood cells, haematopoietic stem cells, and other cellular products.

The ability to preserve these cells while maintaining their functionality and therapeutic efficacy is essential for both clinical and commercial applications. However, cryopreservation is a complex process that requires an in-depth understanding of cellular responses to freezing, the selection of suitable cryoprotectants (CPAs), and the development of optimized freezing and thawing protocols.

This event will provide participants with the scientific, technical and regulatory knowledge necessary to navigate the challenges of cryopreservation and implement best practices in their respective fields.

Zielgruppe

The event is aimed at professionals in the pharmaceutical industry, particularly development scientists and quality managers involved in the cryopreservation of cellular products. Specialists in cell and gene therapy, biotechnology, GMP production, as well as researchers in haematology and transfusion medicine will also benefit from the Content.

Date / Technical Requirements / Presentations / Certificate

Date of the Live Online Training
Thursday, 15 May 2025, 13.00 h – 16.30 h (CEST)

We use Webex for our live online training courses and webinars. At https://www.gmp-compliance.org/training/online-training-technical-information you will find all the information you need to participate in our trainings and you can check if your system meets the necessary requirements to participate. If the installation of browser extensions is not possible due to your rights in the IT system, please contact your IT department. Webex is a standard nowadays and the necessary installation is fast and easy.

The presentations will be made available to you prior to the Live Online Training as PDF files.

After the event, you will automatically receive your certificate of participation.

Programm

Freezing Cells - Live Online Training

Gesamtes Programm als PDF herunterladen

Some like it cold - How Blood Cells and peripheral Blood Stem Cells survive Freezing
  • Historical review
  • Basic processes involved in freezing cell suspensions
  • Blood cells (red cells, platelets and leucocytes)
  • Hematopoietic progenitor cells
Cryopreservation Medium for Cell and Gene Therapy: Excipient Quality, Properties, and Performance for scalable GMP Manufacturing
  • Understand the regulatory landscape of cryopreservation in cell and gene therapy
  • Review the pros and cons of different CPAs, and how the balance can change when scaling up
  • Discover cryopreservation excipient solution options
Stability Studies in the Context of Cryopreservation
  • Introduction stability studies
  • Freeze thaw stability study
  • Long-term stability study
  • Validation requirements

ECA-Member*: € 890,-
Regular Fee*: € 1090,-
EU/GMP Inspectorates*: € 545,-
APIC Member Discount*: € 990,-

Alle Preise zzgl. MwSt. Wichtige Hinweise zur Umsatzsteuer.

* auch unkompliziert per Kreditkarte bezahlbar
American Express Visa Mastercard

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Tel.: +49 6221 84 44 0
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Teilnehmerstimmen - das sagen andere über unsere Seminare:

"Die Umsetzung mit Memberspot ist wirklich ausgezeichnet gelungen.
Es unterstützt die Wissensvermittlung und gewährleistet auch die richtige Durchführung des Kurses.”
Christian Wagener, WAGENER & CO. GmbH
GMP Basis-Einstiegsschulung (B 1) - Aufzeichnung Online Seminar, April 2024

„Kurzweilig, informativ“
Behrendt, Christian, IOI Oleo GmbH


„Austausch zwischen Teilnehmern & Vortragenden sorgt für Anstöße & Optimierungsmöglichkeiten im eigenen Unternehmen! Praxisnahe Beispiele veranschaulichen und vertiefen die Theorie sehr gut“
Marina Maier, CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Abweichungen und CAPA (QS 12)
November 2024

„Danke für das tolle und interessante Seminar! Ich nehme mir fachlich total viel mit und habe viele tolle Menschen kennengelernt.“
Melanie Schifferer, DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH
Batch Record Review (QS 23)
September 2024

Guter, breit gefächerter Überblick mit interessanten Verknüpfungen zur Praxis,
welche die Theorie super veranschaulicht.”
Marina Kicoranovic, Labor Hartmann GmbH
GMP/Basis-Einstiegsschulung (B 14), September 2023

Die Referenten waren sehr gut! Sie haben sehr klar gesprochen, nur sehr wenige englische Begriffe
verwendet (super) und waren sehr praxisbezogen.”
Astrid Gießler, Regierungspräsidium Karlsruhe
Live Online Seminar - Basiskurs Computervalidierung & Datenintegrität im GxP Umfeld (B 3), Juni 2023

Sehr guter Bezug zur Schulung für einen GMP-Anfänger. Habe mich sehr gut abgeholt gefühlt.”
Dr. Harald Werner, Infraserv GmbH & Co. Höchst KG
GMP-Basisschulung (B 1), Juni 2023

„Interessante Themen, gut vorgetragen, die eigenen Erfahrungen der Vortragenden helfen, dies noch besser nachzuvollziehen.“ „Gute Gestaltung der Workshops, das Zusammenarbeiten in Gruppen und der Austausch mit anderen hilft sehr.“
Manuela Seibert, Merck, GMP-Leadauditor/in (FA 2), April 2024

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