Referent:innen

Dr. Karl-Heinz Bauer

Dr. Karl-Heinz Bauer

Boehringer Ingelheim International

KPIs sinnvoll einsetzen und optimal nutzen

Zielsetzung

Ziel dieses Live Online Seminars ist es, die in der Berufspraxis erforderlichen Kennzahlen anschaulich und übersichtlich für Naturwissenschaftlerinnen und Naturwissenschaftler, Ingenieure/Ingenieurinnen und im Bereich Technik tätige Personen zu vermitteln.

Hintergrund

Erhebung von Kennzahlen und der Verfolgung der Betriebskosten, Leistungen und Leistungsverrechnung werden in der Regel auch jährliche Planungsprozesse sowie eine mehrjährige Langfristplanung vorgenommen. Hierzu sind Kenntnisse erforderlich, die in einer naturwissenschaftlichen bzw. technischen Ausbildung oder einem Studium nicht oder nur sehr oberflächlich behandelt wurden.

Mit Kennzahlen können Ziele klar vereinbart und Vereinbarungen nachvollziehbar getroffen werden. Zustände oder Zustandsveränderungen können anhand von Kennzahlen präzise beschrieben und beurteilt werden.

Kennzahlen sind im Allgemeinen mit vertretbarem Aufwand zu ermitteln und zu messen. Allerdings sollte darauf geachtet werden, die richtigen Kennzahlen zu erheben und nicht zu viele messen. Außerdem sollten die Kennzahlen im sogenannten magischen Dreieck (Qualität, Kosten, Zeit) ausbalanciert sein sowie im Einklang mit der Vision und Firmenstrategie stehen.

In diesem Live Online Seminar erhalten Sie den notwendigen Überblick und das erforderliche Praxiswissen, um Kennzahlen in der pharmazeutischen Herstellung und Verpackung erfolgreich zu ermitteln. Nach der anschaulichen Darstellung der theoretischen Grundlagen werden die einzelnen Kennzahlen im Detail vorgestellt. Das so erworbene Wissen wird anhand von Beispielen vertieft und im Rahmen einer Praxisübung konkret angewendet.

Zielgruppe

Dieses Live Online Seminar richtet sich an Mitarbeitende und Führungskräfte in der pharmazeutischen Industrie, v.a. aus den Bereichen
  • Herstellung
  • Verpackung
  • Pharmazeutische Entwicklung
  • Wirk- und Hilfsstoff-Herstellung
  • chemische Industrie und Lebensmittelindustrie
  • Herstellern im Lohnauftrag
Ebenfalls angesprochen sind sachkundige Personen gemäß AMWHV, Leiter der Herstellung und Personen, die für die Steuerung und Überwachung von externen Lohnfertigern verantwortlich sind.

Technische Voraussetzungen

Wir nutzen für unsere Live Online Seminare und Webinare WebEx. Unter www.gmp-navigator.com/gmp-live-onlinetraining/ so-funktioniert-es finden Sie alle Informationen darüber, was für die Teilnahme an unseren Veranstaltungen erforderlich ist und können überprüfen, ob Ihr System die nötigen Anforderungen zur Teilnahme erfüllt. Falls die Installation von Browsererweiterungen aufgrund Ihrer Rechte im EDV-System nicht möglich ist, kontaktieren Sie bitte Ihre IT-Abteilung. WebEx ist heute ein Standard, und die notwendigen Einrichtungen sind schnell und einfach zu machen.

Programm

Kennzahlen in der Herstellung und Verpackung - Live Online Seminar

Gesamtes Programm als PDF herunterladen

Begrüßung und Einführung

Von der Strategie zur Kennzahl
  • Sinn und Zweck von Kennzahlen
  • Die Möglichkeiten und Grenzen von Kennzahlen
  • Definitionen, Begriffe und Beispiele
    - Vision, Mission, Strategie, Businessplan
    - Balanced Scorecard
    - Key Performance Indicator (KPI)
  • Überblick von Laborkennzahlen im Kontext des Magischen Dreieck
    - Kosten-Kennzahlen (betriebswirtschaftliche Kennzahlen)
    - Qualitäts-Kennzahlen (Compliance Kennzahlen)
    - Kennzahlen mit zeitlichem Bezug (Kennzahlen des Wertstroms)
Frage- und Antwortrunde

Betriebskennzahlen im Detail
  • Definitionen, Zweck und Beispiele zur Anwendung von Kennzahlen in der pharmazeutischen Herstellung, zum Beispiel
    - Fehlerrate & Fehlerwiederholungsrate
    - Right-First-Time
    - Reklamationsquote
    - Schulungsgrad der Mitarbeitenden
    - Abgelehnte Chargen/Vernichtungsquote
    - Termintreue & Produktions-Service-Level
    - Planungsstabilität
    - Mitarbeiterflexibilitätsrate
    - Wertschöpfungskosten
    - Ausbeute
    - Overhead-Anteil/Führungsspanne
    - Overall Equipment Effectiveness
    - Mittlere Durchlaufzeit
Praxisübung & Beispiel
  • Ermittlung von Betriebskennzahlen anhand eines Beispiels
  • Verknüpfung von Betriebskennzahlen mit einer Firmenstrategie
  • Zusammenstellung der Betriebskennzahlen in einer Balanced-Scorecard
Exkurs: Das „Quality Metrics Program“ der FDA
  • Erläuterung und Umfang des Programms
  • Warum Qualitätskennzahlen für die FDA so wichtig sind
  • Aktueller Status des Programms
  • Guidelines und Regularien der FDA zu Qualitätskennzahlen
  • Literatur- & Internetquelle
Frage- und Antwortrunde
In zwei Live-Diskussionsrunden besteht die Möglichkeit für Fragen an den Referenten und für gemeinsamen Austausch.

Dieses Seminar/Webinar kann nicht gebucht werden. Alternative Termine für dieses Seminar/Webinar und ähnliche Veranstaltungen finden Sie in der Übersicht nach Thema..

Für viele Seminare und Webinare gibt es auch Aufzeichnungen, die Sie jederzeit bestellen und anschauen können. Diese Aufzeichnungen finden Sie in einer themensortierten Liste.

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Teilnehmerstimmen - das sagen andere über unsere Seminare:

"Die Umsetzung mit Memberspot ist wirklich ausgezeichnet gelungen.
Es unterstützt die Wissensvermittlung und gewährleistet auch die richtige Durchführung des Kurses.”
Christian Wagener, WAGENER & CO. GmbH
GMP Basis-Einstiegsschulung (B 1) - Aufzeichnung Online Seminar, April 2024

„Kurzweilig, informativ“
Behrendt, Christian, IOI Oleo GmbH


„Austausch zwischen Teilnehmern & Vortragenden sorgt für Anstöße & Optimierungsmöglichkeiten im eigenen Unternehmen! Praxisnahe Beispiele veranschaulichen und vertiefen die Theorie sehr gut“
Marina Maier, CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Abweichungen und CAPA (QS 12)
November 2024

„Danke für das tolle und interessante Seminar! Ich nehme mir fachlich total viel mit und habe viele tolle Menschen kennengelernt.“
Melanie Schifferer, DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH
Batch Record Review (QS 23)
September 2024

Guter, breit gefächerter Überblick mit interessanten Verknüpfungen zur Praxis,
welche die Theorie super veranschaulicht.”
Marina Kicoranovic, Labor Hartmann GmbH
GMP/Basis-Einstiegsschulung (B 14), September 2023

Die Referenten waren sehr gut! Sie haben sehr klar gesprochen, nur sehr wenige englische Begriffe
verwendet (super) und waren sehr praxisbezogen.”
Astrid Gießler, Regierungspräsidium Karlsruhe
Live Online Seminar - Basiskurs Computervalidierung & Datenintegrität im GxP Umfeld (B 3), Juni 2023

Sehr guter Bezug zur Schulung für einen GMP-Anfänger. Habe mich sehr gut abgeholt gefühlt.”
Dr. Harald Werner, Infraserv GmbH & Co. Höchst KG
GMP-Basisschulung (B 1), Juni 2023

„Interessante Themen, gut vorgetragen, die eigenen Erfahrungen der Vortragenden helfen, dies noch besser nachzuvollziehen.“ „Gute Gestaltung der Workshops, das Zusammenarbeiten in Gruppen und der Austausch mit anderen hilft sehr.“
Manuela Seibert, Merck, GMP-Leadauditor/in (FA 2), April 2024

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