Dr. Joachim Ermer
Ermer Quality Consulting
Referent:innen
Teil 2 (A 11): zur Detail- und Anmeldeseite - Buchen Sie beide Teile und sparen Sie € 500,-!
Zielsetzung
In Teil 1 werden die statistischen Grundlagen der Streuung und Verteilung von Messwerten sowie wichtige statistische Parameter und Tests vermittelt. Sie lernen, wie Datensätze beschrieben und verglichen werden und wie Sie die lineare Regression anwenden. Der Referent erklärt anhand von Excel-Dateien zu statistischen Simulationen die grundlegende Bedeutung der analytischen Variabilität und deren Konsequenzen, z.B. bezüglich Spezifikationsverletzungen. Mit praxisnahen Erläuterungen und einer Bewertung der verschiedenen statistischen Methoden und deren Rahmenbedingungen erhalten Sie die Grundlagen zur Auswahl einer für Ihre Fragestellungen geeigneten Vorgehensweise.
Für einen optimalen Lernerfolg sollten die Teilnehmenden ein Notebook oder Laptop mit Excel® 2007 oder höher mitbringen.
Für einen optimalen Lernerfolg sollten die Teilnehmenden ein Notebook oder Laptop mit Excel® 2007 oder höher mitbringen.
Zielgruppe
Das Seminar ist für Mitarbeitende konzipiert, die Ergebnisse in der Entwicklung, der Methodenvalidierung, bei Stabilitätsprüfungen, beim Methodentransfer, bei Routineverfahren sowie OOS und anderen Untersuchungen ermitteln und bewerten. Angesprochen sind auch Kolleginnen und Kollegen aus der Qualitätssicherung, die Daten- Reviews und Trendanalysen durchführen, sowie Mitarbeitende aus den Bereichen Forschung und Entwicklung sowie Regulatory Affairs, die statistische Auswertungen erstellen oder bewerten und in Zulassungsunterlagen einarbeiten.
Datum & Veranstaltungsort
Datum
Mittwoch, 09. April 2025, von 09.00 bis 17.30 Uhr
(Registrierung und Begrüßungskaffee von 08.30 bis 09.00 Uhr)
Donnerstag, 10. April 2025, von 09.00 bis 16.30 Uhr
Mittwoch, 09. April 2025, von 09.00 bis 17.30 Uhr
(Registrierung und Begrüßungskaffee von 08.30 bis 09.00 Uhr)
Donnerstag, 10. April 2025, von 09.00 bis 16.30 Uhr
Veranstaltungsort
Qube Hotel Bahnstadt
Grüne Meile 21
69115 Heidelberg
Telefon: +49 (0) 6221 18799 0
E-Mail: bahnstadt@qube-heidelberg.de
Programm
Gesamtes Programm als PDF herunterladen
Verteilung analytischer Daten
- Fehlertypen (zufällig, systematisch)
- Datenkategorien (Skalenniveaus)
- Normal- (Gauß-) Verteilung, Lage- und Streuparameter
- Log-Normalverteilung
- Unsicherheit von statistischen Parametern
- Zuverlässigkeit von Parametern (Vertrauensbereiche)
- Signifikante Stellen
Normal oder nicht normal?
- Grafische Darstellung von (normalverteilten) Daten (Run-Chart, Box-Whisker-Plot, Normalverteilungsplot)
- Zentraler Grenzwertsatz
- Ausreißertests und deren Einschränkungen (Grubbs, Dean-Dixon, bei Bioassays)
WORKSHOP VARIABILITÄT
- Statistische Simulationen
- Verteilung von Werten und Standardabweichungen
- OOS-Wahrscheinlichkeiten
Fehlerfortpflanzung und Präzisionsebenen
- Fehlerfortpflanzung, Messunsicherheit
- Systempräzision
- Wiederholpräzision
- Labor- und Vergleichspräzision
- Präzisionsberechnungen
WORKSHOP FEHLERFORTPFLANZUNG UND VARIANZANALYSE
- Beispiel Fehlerfortpflanzung
- Zuordnung ANOVA-Varianzen
Datenvergleich
- Prinzipien statistischer Tests
- Signifikanztests, t-Test (Mittelwert-, Sollwert-, paarweise)
- Äquivalenztests
- Einfacher Vergleich, Variabilität und Mittelwertsunterschiede
WORKSHOP DATENVERGLEICH
- statistische Simulationen
- Mittelwertsdifferenzen, Äquivalenz- und Signifikanztests
Lineare Regression
- Korrelationsanalyse (Korrelationskoeffizient, Bestimmtheitsmaß)
- Ungewichtete lineare Regression
- Berechnungsparameter
- Residuen
- Sensitivitäten
- Sinnvolle Überprüfung einer linearen Funktion
WORKSHOP LINEARE REGRESSION
- Extrapolation und Ordinatenschnittpunkt
- Grafische Linearitätsbewertung
Statistik-Quiz und abschließende Diskussion
| Reguläre Teilnahmegebühr*: | € 1590,- |
| Teilnahmegebühr für Mitarbeiter/innen von GMP-Überwachungsbehörden*: | € 795,- |
| APIC Member Rabatt*: | € 1590,- |
Alle Preise zzgl. MwSt. Wichtige Hinweise zur Umsatzsteuer.
* auch unkompliziert per Kreditkarte bezahlbar
Weitere Termine vor Ort
Weitere Termine vor Ort nicht verfügbar
Weitere Termine online
Weitere Termine online nicht verfügbar
Aufzeichnung nicht verfügbar
Dieses Seminar ist Bestandteil des GMP-Lehrgangs "GMP-Beauftragte/r im analytischen Labor (A)"
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