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GDP Audits - Online Training Recording

Seminar-Nr. 21821

Referent:innen

Dr Zvonimir Majic

Dr Zvonimir Majic

IATA Senior consultant for Healthcare, Croatia

Zielsetzung

In this Online Training you will learn
  • How to conduct GDP audits of road transport vendors, forwarders on airfreight service and forwarders on ocean freight service
  • How to host and prepare for a Quality and Risk Management System and GDP audit
As a participant you will exclusively receive an audit checklist for air, road and ocean transport as well as a compilation of regulatory requirements for the transport of time and temperature sensitive pharmaceutical products. You will further receive two short self-study scenarios with some questions. Answers will be provided during the training.

Hintergrund

The EU GDP Guidelines highlight the need for appropriate controls for all partners and service providers in the distribution chain (like road transport vendors, forwarders on airfreight service and ocean freight service). Qualification of these partners, for example through audits, is a core element in implementing the GDP requirements.

Zielgruppe

This Live Online Training has been developed for logistics service providers and pharma manufacturers. It is directed at everybody involved in GDP audits.

Technical Details

To participate in an on demand training course or webinar, you do not need any software. The recordings are made available via a streaming server. In general, the recording is provided in MP4 format, which any PC (Microsoft Windows, Apple IOS) or tablet can easily display.

Timing and Duration:
When you register for the on demand Training course or webinar you can decide at what date you want to follow the training course online. For a 1-day training course you will have 2 days in which the stream is available (for 2-day training course 3 days and for a 3-day training course 4 days). Within in this timeframe you can start & stop the stream according to your needs.

In time before the scheduled date (your desired date) you will receive an e-mail from us with a link for direct participation as well as your log-in data.
 
Please be aware: The recording does not include the Q & A sessions.

Training Course Documentation and Certificate:
The presentation will be made available as PDF-files via download during the online training course. After the successful completion of the online training, you are able to download the certificate of attendance.

Programm

Module 1: Auditing Forwarders, Logistics Service Providers and Transport Companies
  • Part 1: Audit methodology for different transport modes (on site, paper audit, virtual audit considerations)
  • Part 2: Audit of road transport Vendors
  • Part 3: Audit of forwarders on airfreight Service
  • Part 4: Audit of forwarders on ocean freight service
Module 2: Hosting and Preparation for a Quality and Risk Management System and GDP Audit
  • Part 1: Compliance requirements for road transport Vendors
  • Part 2: Requirements for forwarders offering airfreight Service
  • Part 3: Requirements for forwarders offering ocean freight service
Recording from 14.06.2024
Duration of the recording: approx. 6 hours

 

ECA-Member*: € 990,-
Regular Fee*: € 1190,-
EU/GMP Inspectorates*: € 595,-
APIC Member Discount*: € 1090,-

Alle Preise zzgl. MwSt. Wichtige Hinweise zur Umsatzsteuer.

* auch unkompliziert per Kreditkarte bezahlbar
American Express Visa Mastercard

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Frau mit Headset
Tel.: +49 6221 84 44 0
E-Mail: info@concept-heidelberg.de

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Teilnehmerstimmen - das sagen andere über unsere Seminare:

"Die Umsetzung mit Memberspot ist wirklich ausgezeichnet gelungen.
Es unterstützt die Wissensvermittlung und gewährleistet auch die richtige Durchführung des Kurses.”
Christian Wagener, WAGENER & CO. GmbH
GMP Basis-Einstiegsschulung (B 1) - Aufzeichnung Online Seminar, April 2024

„Kurzweilig, informativ“
Behrendt, Christian, IOI Oleo GmbH


„Austausch zwischen Teilnehmern & Vortragenden sorgt für Anstöße & Optimierungsmöglichkeiten im eigenen Unternehmen! Praxisnahe Beispiele veranschaulichen und vertiefen die Theorie sehr gut“
Marina Maier, CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Abweichungen und CAPA (QS 12)
November 2024

„Danke für das tolle und interessante Seminar! Ich nehme mir fachlich total viel mit und habe viele tolle Menschen kennengelernt.“
Melanie Schifferer, DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH
Batch Record Review (QS 23)
September 2024

Guter, breit gefächerter Überblick mit interessanten Verknüpfungen zur Praxis,
welche die Theorie super veranschaulicht.”
Marina Kicoranovic, Labor Hartmann GmbH
GMP/Basis-Einstiegsschulung (B 14), September 2023

Die Referenten waren sehr gut! Sie haben sehr klar gesprochen, nur sehr wenige englische Begriffe
verwendet (super) und waren sehr praxisbezogen.”
Astrid Gießler, Regierungspräsidium Karlsruhe
Live Online Seminar - Basiskurs Computervalidierung & Datenintegrität im GxP Umfeld (B 3), Juni 2023

Sehr guter Bezug zur Schulung für einen GMP-Anfänger. Habe mich sehr gut abgeholt gefühlt.”
Dr. Harald Werner, Infraserv GmbH & Co. Höchst KG
GMP-Basisschulung (B 1), Juni 2023

„Interessante Themen, gut vorgetragen, die eigenen Erfahrungen der Vortragenden helfen, dies noch besser nachzuvollziehen.“ „Gute Gestaltung der Workshops, das Zusammenarbeiten in Gruppen und der Austausch mit anderen hilft sehr.“
Manuela Seibert, Merck, GMP-Leadauditor/in (FA 2), April 2024

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