Die neuste Version (Version 17) des "How to do"- Document - Interpretation of ICH Q7 Guide and "Review form" für Wirkstoffe wurde im November 2024 finalisiert und Anfang des Jahres 2025 auf der Webseite der APIC (Active Pharmaceutical Ingredients Committee) veröffentlicht.
Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat einen Warning Letter veröffentlicht, in dem erhebliche Verstöße gegen die Current Good Manufacturing Practice (CGMP) für pharmazeutische Wirkstoffe (APIs) beanstandet werden. Bei der Überprüfung von Unterlagen, die im Rahmen einer FDA-Anfrage eingereicht wurden, stellte die Behörde in einer Produktionsstätte in China mehrere Compliance-Mängel fest.
Ein Hersteller von OTC Produkten aus Mesquite , Texas erhält Warning Letter der US FDA wegen Mängeln in verscheidenen Bereichen von Mikrobiologie über Rohstoffanalytik bis Reinigung und Desinfektion.
