Die USP ändert das offizielle Datum der überarbeiteten USP-Talkum-Monographie vom 1. Dezember 2025 auf den 1. Juni 2026. Zusätzlich zu der bisherigen zweijährigen Umsetzungsfrist für diese Monographie erhalten die Interessengruppen damit weitere sechs Monate Zeit, um die Änderungen umzusetzen.
Die Durchführung von GMP-Audits ist ein wesentliches Instrument zur Überwachung und kontinuierlichen Verbesserung der pharmazeutischen Qualitätssysteme. Doch was sind die Anforderungen?
Mit VDI/ÖFR/SWKI-MT 6022 Blatt 8.1 liegt nun die gültige Fassung zur Qualifizierung von Personal für die Reinigung von RLT-Anlagen und Luftleitungen vor. Das Blatt schließt die Lücke zwischen Blatt 2 (Schulungskategorien) und Blatt 8 (Durchführung der RLT-Reinigung) und definiert verbindlich, welche Kompetenzen, Schulungsinhalte, Prüfungen und Nachweise das ausführende Personal und die Schulungsanbieter erfüllen müssen.
