Arzneimittel sollten bei der Lagerung vor den negativen Auswirkungen von Licht, Temperatur, Feuchtigkeit und anderen externen Faktoren geschützt werden. Eine Lagerung im Freien genügt diesen Anforderungen typischerweise nicht und kann zu regulatorischen Konsequenzen führen – wie ein kürzlich veröffentlichter FDA Warning Letter zeigt. In dem betreffenden Fall geht es um Bulkware eines alkoholhaltigen Handdesinfektionsgels, das zur weiteren Abfüllung bestimmt war.
Wie bereits berichtet, hat die European GDP Association (GDPA) eine Umfrage zur praktischen Umsetzung der GDP-Anforderungen in der pharmazeutischen Lieferkette durchgeführt. Die Teilnahme war bis zum 31. Juli 2025 möglich. Ein ausführlicher Bericht befindet sich derzeit in Vorbereitung – nachfolgend erhalten Sie bereits eine Kurzzusammenfassung ausgewählter Ergebnisse.
Die Parenteral Drug Association (PDA) hat die Ergebnisse ihrer Benchmarking-Umfrage zur Transportvalidierung 2025 veröffentlicht. Ziel der Umfrage war es, Vergleichsdaten zu Strategien der Transportqualifizierung in der pharmazeutischen und biopharmazeutischen Industrie zu erheben.
