News

EMA Policy zur Veröffentlichung von klinischen Daten

Die EMA hat eine überarbeitete Version des Leitfadens zur Umsetzung der Policy der Europäischen Arzneimittelagentur in Bezug auf die Veröffentlichung klinischer Daten für Humanarzneimittel veröffentlicht.

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Neues Kapitel der Ph. Eur. zur Bestimmung von Estragol

Ein neues Kapitel 2.8.27. der Europäischen Pharmakopöe (Ph. Eur.) zur Bestimmung von Estragol wurde in Pharmeuropa 37.3 veröffentlicht. Die Frist für Stellungnahmen endet am 30. September 2025.

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Reflexionspapier der EMA zu Daten für Pflanzliche Arzneimittel

Die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) hat den Entwurf eines Reflexionspapiers zu Datenempfehlungen für pflanzliche Arzneimittel und traditionelle pflanzliche Arzneimittel veröffentlicht, die bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden. Das Papier steht bis zum 31. August 2025 für eine öffentliche Konsultation zur Verfügung.

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