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Neues ECA Q&A Dokument Visuelle Inspektion von Parenteralia

Die ECA Visual Inspection Group hat ihr Dokument mit häufig gestellten Fragen und Antworten überarbeitet und dabei deutlich erweitert. Die neue Version ist ab sofort auf der Seite der ECA Visual Inspection Group verfügbar.

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IPEC: Aktualisierter Qualifizierungs-Guide veröffentlicht

Im Juli 2026 hat die IPEC auf ihrer Webseite die aktualisierte Version 3 des "Qualification of Excipients for Use in Pharmaceuticals: Guide & Checklist" veröffentlicht. Dieser Guide wurde erstmals 2008 veröffentlicht und enthält Empfehlungen zu bewährten Verfahren für einen risikobasierten Prozess zur Qualifizierung von Hilfsstoffen neuer oder bestehender Lieferanten.

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USP veröffentlicht Kommentare zu Kapitel <320>

In ihrem USP–NF 2027 Issue 1 Commentary geht die United States Pharmacopeia (USP) auf die eingegangenen Kommentare zum allgemeinen Kapitel <320> NMR Spectroscopy for the Determination of Degree of Hydrolysis for Polyvinyl Alcohol and Vinyl Alcohol Homopolymer, and Monomer Ratio for Vinyl Alcohol and Vinyl Acetate Copolymer ein.

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