Das European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) hat eine wesentliche Änderung des Veröffentlichungsplans für die Europäische Pharmakopöe (Ph. Eur.) angekündigt, die mit Ausgabe 13.1 in Kraft tritt.
Das European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) hat zwei neue Dokumente zu pflanzlichen Nahrungsergänzungsmitteln veröffentlicht, von denen eines sich an medizinisches Fachpersonal und das andere an Verbraucher richtet.
Innerhalb des Validierungslebenzyklus ist die Phase 3 (ongoing/continued process verification) die längste. Viele Firmen setzen dafür eine statistische Prozesskontrolle (SPC) ein. Und genau dazu hat Concept Heidelberg für die ECA eine Umfrage erstellt. Die ECA wollte u.a. wissen, ob SPC noch in anderen Bereichen eingesetzt wird, welche Regelkarten eingesetzt werden, etc. Lesen Sie dazu Teil I der Auswertung der Ergebnisse der Umfrage.
