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CEP 2.0: Neue EDQM-Leitlinie zur Beschreibung von Materialien in CEP-Anträgen

Die EDQM hat das Dokument PA/PH/CEP (14) 06 überarbeitet. Die Leitlinie beschreibt, unter welchen Voraussetzungen ein "Certificate of Suitability to the Monographs of the European Pharmacopoeia (CEP)" zur Beschreibung eines Materials in einem Antrag auf ein weiteres CEP herangezogen werden kann.

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Wie erfolgt die GMP gerechte Wartung und Instandhaltung in der pharmazeutischen Industrie?

Die Instandhaltung pharmazeutischer Anlagen ist ein entscheidender Baustein jeder GMP-konformen Produktion – sie entscheidet über Anlagenverfügbarkeit, Produktqualität und Compliance. Doch wie sieht eine moderne, risikobasierte Instandhaltungsstrategie im GMP-Umfeld konkret aus? Lesen Sie weiter.

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BP und Ph. Eur.: Wie die Arzneibücher zusammenwirken

Die British Pharmacopoeia (BP) hat einen neuen Beitrag in ihrer Reihe „Key Insights“ veröffentlicht. Darin geht es um das Verhältnis zwischen der BP und dem Europäischen Arzneibuch (Ph. Eur.) sowie darum, wie sich das Vereinigte Königreich an der Entwicklung europäischer Arzneibuchstandards beteiligt.

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