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News

GMP & GDP Forum 2027 in Berlin: Ausstellungs- und Sponsoring-Möglichkeiten

Vom 22. bis 24. Juni 2027 findet das 4. GMP & GDP Forum in Berlin statt. Neben zahlreichen Fachbeiträgen bietet die Veranstaltung Ihnen die Möglichkeit, Ihre Produkte und Dienstleistungen zu präsentieren und direkt mit Referentinnen und Referenten sowie Teilnehmenden aus Behörden, Industrie und Wissenschaft ins Gespräch zu kommen. Bei Interesse können Sie sich hier über die Ausstellungs- und Sponsoring-Möglichkeiten informieren.

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Temperaturabweichungen im Lager: Welche Maßnahmen die FDA erwartet

Ein kürzlich veröffentlichter Warning Letter der U.S. Food and Drug Administration (FDA) macht deutlich: Wiederkehrende Überschreitungen der Lagerbedingungen lassen sich nicht allein durch Anpassungen von Verfahren und Schulungen beheben. Entscheidend sind sofortige Maßnahmen, eine chargenbezogene Bewertung möglicher Qualitätsfolgen und ein systematischer Rückblick auf sämtliche verfügbaren Temperaturdaten.

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ZLG aktualisiert Verfahrensanweisung zur Erteilung der Großhandelserlaubnis

Die Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG) hat eine neue Version der Verfahrensanweisung „Entscheidung über die Erteilung einer Großhandelserlaubnis bzw. Großhandelsvertriebserlaubnis“ veröffentlicht. In diesem Zusammenhang wurden auch das Formular „Format der Erlaubnisurkunde“ und die Hinweise zum Ausfüllen der Urkunde angepasst.

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