Das Bundesministerium für Umwelt, Klimaschutz, Naturschutz und nukleare Sicherheit (BMUKN) hat einen Referentenentwurf zur Neufassung der ChemVwV-GLP vorgelegt. Die Allgemeine Verwaltungsvorschrift soll die behördliche Überwachung der Guten Laborpraxis (GLP) modernisieren, an aktuelle OECD-Vorgaben und nationale Rechtsänderungen anpassen sowie die Zusammenarbeit zwischen den Ländern und der GLP-Bundesstelle stärken.
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine konsolidierte Fassung der ICH-E6(R3)-Leitlinie veröffentlicht. Die Leitlinie baut auf zentralen Elementen auf, die in ICH E8(R1), der Überarbeitung der allgemeinen Erwägungen zu klinischen Studien, dargelegt sind.
Die Europäische Arzneimittel-Agentur EMA hat kürzlich einen Entwurf für ein Reflexionspapier zu Besonderheiten bei Sicherheitssignalen für (traditionelle) pflanzliche Arzneimittel (HMPs) veröffentlicht. Die Frist für Stellungnahmen endet am 15. Oktober 2026.
